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Profileimage by Tobias KunersofKoenders Pharmazeutischer Compliance Engineer/Consultant from EttenLeur

Tobias Kuners of Koenders

Etten-Leur
available

Last update: 16.06.2023

Pharmazeutischer Compliance Engineer/Consultant

Company: Tob Management
Graduation: 1986
Hourly-/Daily rates: show
Languages: German (Full Professional) | English (Full Professional) | Dutch (Native or Bilingual)

Keywords

Attachments

2021 - English Resume TKK.pdf

Skills

  • Project - & Portfolio Management
  • Quality – & Regulatory Compliance Systems Design & Review
  • Predictive -, Preventive -, Corrective Maintenance
  • Validation Documentation Drafting, Reviewing, Executing
  • PQR Documentation Drafting & Reviewing
  • Executing, Reviewing and Reporting of Validation Tests
  • Working in strict cGMP environment
  •  
  • Training Curricula Design, Develop & Present
  • Change Management
  • Coaching & Mentoring Junior, Medior, Senior & Executives
  •  
  • GMP / GDP
  • EMA / FDA
  • ISO / ASTM
  • CQV, Maintenance, Reliability
  • Lean Six Sigma / Operational Excellence
  • Industrial Master Planning
  • Turn Around Management
  • MS Windows & MS Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook, SharePoint)
  • TrackWise

Project history

06/2019 - 08/2020
Engineering Manager / Facilities, Maintenance, Engineering Specialist
Kite Pharma (Pharmaceuticals and medical technology, 1000-5000 employees)

Ich habe die Abteilung weiterentwickelt und gleichzeitig die Mitarbeiterzahl von 4 auf 18 erhöht. Daneben habe ich Systeme, Prozesse und Verfahren für die Niederlassung, Technik und Validierung eingerichtet, die für den Beginn der kommerziellen Fertigung erforderlich sind.
11/2017 - 12/2018
Manager Project Management - Masterplan Development
OctreoPharm Sciences GmbH (Pharmaceuticals and medical technology, 10-50 employees)
Ich habe den Masterplan entwickelt, um von einer klinischen Organisation zu einer kommerziellen zu wachsen. Weiterhin habe ich den OpEx- und CapEx-Projekte verwaltet
09/2016 - 06/2017
Facilities, Maintenance, Engineering Director
Patheon Biologics (Pharmaceuticals and medical technology, 1000-5000 employees)
Ich leitete einen ehrgeizigen Wachstumsplan für die Einrichtung, während ich gleichzeitig die technische Organisation von der klinischen CMO zur kommerziellen CMO entwickelte.

Local Availability

Only available in these countries: Germany und Austria
Ich bin von Montag bis Freitag verfügbar vor Ort, aber ich möchte am Wochenende für meine Kinder zu Hause sein.
Ich kann flexibel sein, wenn es darum geht, das zu tun, was getan werden muss.
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