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Last update: 02.07.2021

Qualifizierung und Kalibrierung

Graduation: not provided
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Languages: German (Limited professional) | English (Limited professional) | French (Elementary) | Italian (Elementary)

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letterofreferencecomortner.pdf
lettercroma.pdf
diplom.pdf
eca_water.pdf
Referenz_Fresenius.pdf
CV_Furman_042021_DE.pdf

Skills

- Qualifizierung und Kalibrierung
- GMP, GLP, GDP, FDA 21 CFR Part 11 bzw. 11 Computerized Systems, ICHQ7, ISPE, GAMP5
- Audit
- Team und Projektarbeit
- Fähigkeiten in analytischen Geräten und Wasseranlagen

Project history

04/2021 - 10/2021
Qualifizierung Laborequipment
Fresenius Kabi Austria GmbH (500-1000 employees)
Pharmaceuticals and medical technology

Qualifizierung von Laborequipment (HPLC, GC, Osmometer, Partikelmessgeräte für Partikelgroße und Zeta Potential Messung wie Accusizer, Zetasizer)

- Computer System Validierung (CSV) gemäß GMP Annex 11 mit Daten Integrität

- Qualifizierung Trockenschrank, Ultratiefkühlschrank (-80°C) und Kühlinkubator inkl. Mapping

- Erstellung von Qualifizierungsunterlagen gemäß GMP

- Durchführung der Qualifizierung gemäß GMP


05/2020 - 10/2020
Qualifizierung Laborequipment
Fresenius Kabi Austria GmbH (500-1000 employees)
Pharmaceuticals and medical technology

11/2019 - 01/2020
Qualifizierung
IDT Biologika GmbH
Qualifizierung von Serialisierungsstation

02/2019 - 09/2019
Kalibrierung
Mahle GmbH
Kalibrierung von Thermoelementen

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