Skills
- Qualifizierung und Kalibrierung
- GMP, GLP, GDP, FDA 21 CFR Part 11 bzw. 11 Computerized Systems, ICHQ7, ISPE, GAMP5
- Audit
- Team und Projektarbeit
- Fähigkeiten in analytischen Geräten und Wasseranlagen
- GMP, GLP, GDP, FDA 21 CFR Part 11 bzw. 11 Computerized Systems, ICHQ7, ISPE, GAMP5
- Audit
- Team und Projektarbeit
- Fähigkeiten in analytischen Geräten und Wasseranlagen
Project history
04/2021
-
10/2021
Qualifizierung Laborequipment
Fresenius Kabi Austria GmbH
(500-1000 employees)
Pharmaceuticals and medical technology
Qualifizierung von Laborequipment (HPLC, GC, Osmometer, Partikelmessgeräte für Partikelgroße und Zeta Potential Messung wie Accusizer, Zetasizer)
- Computer System Validierung (CSV) gemäß GMP Annex 11 mit Daten Integrität
- Qualifizierung Trockenschrank, Ultratiefkühlschrank (-80°C) und Kühlinkubator inkl. Mapping
- Erstellung von Qualifizierungsunterlagen gemäß GMP
- Durchführung der Qualifizierung gemäß GMP
05/2020
-
10/2020
Qualifizierung Laborequipment
Fresenius Kabi Austria GmbH
(500-1000 employees)
Pharmaceuticals and medical technology
11/2019
-
01/2020
Qualifizierung
IDT Biologika GmbH
Qualifizierung von Serialisierungsstation
02/2019
-
09/2019
Kalibrierung
Mahle GmbH
Kalibrierung von Thermoelementen