selbstständiger Berater
Skills
Interim Managment/ Head of Production/ Interim Head of Production/ Prozeßoptimierung im Bereich Solida mit Schwerpunkt auf Pelletherstellungen/ Projektmanagment
Project history
10/2019
-
Present
10/2019
-
03/2020
Interim Head of Production
Miolma Healthcare (StartUp) / Spanien
(Pharmaceuticals and medical technology, 10-50 employees)
- Erfolgreiche Durchführung des Scale-up eines neuen API für Pellets im Bottomspray-Verfahren vom Entwicklungsmaßstab auf die kommerzielle Batchgröße
- Optimierung des Sprühprozesses zur Verminderung von Ausbeuteverlusten durch Festlegung der Sprühparameter
- Erstellung des Validierungsplans und Durchführung der Prozessvalidierung
- Erstellung der Herstellvorschriften
- Durchführung von Schulungen der Operator am neuen Sprühprozess
- Erarbeitung und Umsetzung eines neuen Zonenkonzeptes für den Material- und Personalfluss für die Produktion durch Covid-19
- Optimierung des Sprühprozesses zur Verminderung von Ausbeuteverlusten durch Festlegung der Sprühparameter
- Erstellung des Validierungsplans und Durchführung der Prozessvalidierung
- Erstellung der Herstellvorschriften
- Durchführung von Schulungen der Operator am neuen Sprühprozess
- Erarbeitung und Umsetzung eines neuen Zonenkonzeptes für den Material- und Personalfluss für die Produktion durch Covid-19
10/2017
-
09/2019
Head of Production
Konapharma AG
(Pharmaceuticals and medical technology, 50-250 employees)
- Steigerung der Effizienz der Produktion um 30% durch Straffung von Produktionsabläufen und Erhöhung der Flexibilität der Mitarbeiter
- Reduzierung der Herstellkosten um 15% durch die Verbesserung von Planungs- und Steuerungsprozessen
- Optimierung von Produkttransfers und Sicherstellung des zeitgerechten Produktlaunches
- Reduzierung der Produktionsabweichungen um 45% durch eine Überarbeitung der Herstellvorschriften auf den Stand der Technik und eine Verbesserung des Schulungssystems der Produktion
- Verringerung des Krankenstandes der Abteilung um 30% durch die Erhöhung der Mitarbeitermotivation
- Erhöhung der Arbeitssicherheit durch regelmäßige Begehungen auch mit abteilungsfremden Kollegen
- Übernahme aller Verantwortlichkeiten als Leiter der Herstellung mit einer Personalverantwortung für 36 Mitarbeiter
- Vorbereitung und Durchführung interner und externer Audits sowie die Reduzierung von Findings um 25%
- Reduzierung der Herstellkosten um 15% durch die Verbesserung von Planungs- und Steuerungsprozessen
- Optimierung von Produkttransfers und Sicherstellung des zeitgerechten Produktlaunches
- Reduzierung der Produktionsabweichungen um 45% durch eine Überarbeitung der Herstellvorschriften auf den Stand der Technik und eine Verbesserung des Schulungssystems der Produktion
- Verringerung des Krankenstandes der Abteilung um 30% durch die Erhöhung der Mitarbeitermotivation
- Erhöhung der Arbeitssicherheit durch regelmäßige Begehungen auch mit abteilungsfremden Kollegen
- Übernahme aller Verantwortlichkeiten als Leiter der Herstellung mit einer Personalverantwortung für 36 Mitarbeiter
- Vorbereitung und Durchführung interner und externer Audits sowie die Reduzierung von Findings um 25%
01/2009
-
09/2017
Deputy Head of Production
Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG
(Pharmaceuticals and medical technology, 250-500 employees)
- Übernahme aller Verantwortlichkeiten als Leiter der Herstellung in Stellvertretung mit einer Personalverantwortung für 28 Mitarbeiter
- Sicherellung der Einhaltung von Qualitäts-, Termin- und Kostenvorgaben
- Erhöhung der Arbeitssicherheit
- Vorbereitung und Durchführung interner und externer Audits
- Schulung der Mitarbeiter
- Planung und Steuerung der Produktionsprozesse
- Mitarbeit in Qualitätszirkeln
- Genehmigung von Herstellvorschriften und die Sicherstellung ihrer Einhaltung
- Optimierung von Produktionsabläufen
- Durchführung von Produkttransfers
- Genehmigung und Sicherstellung der Einhaltung von SOP's
- Sicherellung der Einhaltung von Qualitäts-, Termin- und Kostenvorgaben
- Erhöhung der Arbeitssicherheit
- Vorbereitung und Durchführung interner und externer Audits
- Schulung der Mitarbeiter
- Planung und Steuerung der Produktionsprozesse
- Mitarbeit in Qualitätszirkeln
- Genehmigung von Herstellvorschriften und die Sicherstellung ihrer Einhaltung
- Optimierung von Produktionsabläufen
- Durchführung von Produkttransfers
- Genehmigung und Sicherstellung der Einhaltung von SOP's
09/2007
-
12/2008
Ingenieur F&E
Losan Pharma GmbH
(Pharmaceuticals and medical technology, 50-250 employees)
- Entwicklung von Stickpackformulierungen
- Evaluierung und Mitentwicklung eines neuen Testgerätes zur Überprüfung der Dichtigkeit von Primärverpackungen/ Stickpacks in Zusammenarbeit mit Nolek SE
- Durchführung, Auswertung und Dokumentation von Versuchen zur Entwicklung innovativer, fester Arzneiformen
- Durchführung von Scale-up-Versuchen
- Durchführung von Gerätequalifizierung
- Administrative Tätigkeiten
- Evaluierung und Mitentwicklung eines neuen Testgerätes zur Überprüfung der Dichtigkeit von Primärverpackungen/ Stickpacks in Zusammenarbeit mit Nolek SE
- Durchführung, Auswertung und Dokumentation von Versuchen zur Entwicklung innovativer, fester Arzneiformen
- Durchführung von Scale-up-Versuchen
- Durchführung von Gerätequalifizierung
- Administrative Tätigkeiten
Local Availability
Open to travel worldwide
Reisebereitschaft 100%, weltweite Verfügbarkeit
