Experten – pharmazeutische Analytik im GMP-Umfeld / Europäische Dossiers (m/w)

Job type:
on-site
Start date:
asap
Duration:
6 MM
From:
Hays AG
Location:
Italien
Published at:
02/03/2017
Country:
flag_no Italy
Contact person:
Kerstin Werner
Project ID:
1281702

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Für unseren Kunden suchen wir einen
Experten – pharmazeutische Analytik im GMP-Umfeld / Europäische Dossiers (m/w)

Referenz: de
Beginn: asap
Dauer: 6 MM
Ort: in Italien
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen

Ihre Aufgaben:
  • Vorbereitung der Dokumente für die WHO (Ethikkommission)
  • Dossiers gemäß GMP verfassen und einreichen
  • Erstellung von Entwicklungsberichten
  • Erstellung von Validierungsberichten (Schwerpunkt HPLC)
  • Erstellung von Stabilitätsberichten


Ihre Qualifikation
  • Naturwissenschaftliches oder technisches Studium mit analytischer Ausrichtung oder profunde Berufserfahrung im Bereich Analytik im regulierten Umfeld
  • Profunde Erfahrung in der Erstellung englischsprachiger Berichte
  • Verhandlungssichere Englischkenntnisse



Skills:
- Scientist R&D
- Regulatory Affairs Manager