Description
Für einen meiner Kunden, ein internationales pharmazeutisches Unternehmen aus dem raum Basel,Schweiz suche Ich ein:QA/QC Specialist für Steriles business Unit
Analytische Methodenentwicklungen, Anpassungen sowie Methodenvalidierungen von komplexen pharmazeutischen Darreichungsformen. Management, Planung sowie selbstständige, effiziente, fach- und termingerechte Erstellung von Prüfvorschriften und dder zugehörigen CTD Registrierungsdokumenation. Planung, Durchführung und Dokumentation der übertragenen Projektarbeiten unter exakter Einhaltung der geltenden Analysenvorschriften, SOPs und GMP-Richtlinien.
Hauptaufgaben:
- Selbstständige Planung und korrekte, termingerechte Durchführung von Methodenentwicklungen und -validierungen, inkl Analyse, Auswertung, Kontrolle der Rohdaten und allfällige Dokumenation
- Selbstständige und effiziente Koordination, Planung, Durchführung und Terminüberwachung der
- Aufgaben in Bezug aud das Erstellen und das Review der Test-Monographen und die Methodenvalidierung
- Sicherstellen der regulatorischen Compliance der erstellten Dokumente für die Einreichung bei Behörden
- Inizierung von Change Requests
- Unterstützungvon Launch-Projekten
Kandidaten-Profil:
- Ausbildung: Chemielaborant/-in, pharmazeutisch bzw. chemisch-technischer Assistent/-in oder BSc im Bereich Chemie
- Langjährige Erfahrung in der instrumentellen Analytik (HPLC, UV, etc.) und breites Wissen / Erfahrung mit den verschiedensten analytischen Technologien.
- Fundierte GMP Kenntnisse.
- Kenntnisse der Pharmakopöen.
- Fliessend in Deutsch und sehr gute Englischkenntnisse
Sollten Sie Interesse an dieser oder ähnlichen Herausforderungen haben, bitte wenden Sie sich per Email an mich oder per tel. .
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