Description
Für meinen Kunden, ein Pharmazeutischer - Impfstoff - Hersteller, suche ich ab sofort oder nach Vereinbarung einen Junior Quality Assurance Manager mit folgenden Hauptaufgaben:Junior - Quality Assurance Manager
Arbeitsbereich / Aufgaben:
- Sicherstellung, dass Produkte, Materialien für Produktion, Systeme und Anlagen in einem
- Zustand der nachhaltigen Einhaltung der Anforderungen von GMP und Regulierungsbehörden
- Überprüfung und Genehmigung von Änderungen, CAPAs, NCs
- Überprüfung und Genehmigung von SOPs, WOIs, RARs und anderen qualitätsgesteuerten
- Überprüfung und Freigabe von Materialien für die Spezifikation der Produktionsspezifikation.
- Qualifizierung, Überprüfung und Genehmigung von Materialien für die Produktion.
- Überprüfung und Freigabe von Chargenproduktionsdatensätzen, einschließlich aller
- Unterlagen (Beispielsweise: Testergebnisse)
- Zusammenstellung von Batch-Dossiers zur Batch Release
Qualifikationen:
- Erfahrung in der Qualitätssicherung von biologischen oder pharmazeutischen Produkten nach GMP-Anforderungen
- Erfahrung 21 CFR 820, 21 CFR , 21 CFR Part 11, FMEA. PFMEA und Change management
- Hochschulabschluss (FH / BSc. /MSc.) in Naturwissenschaften / Medizin / Pharmazie oder fachliche, medizinische oder pharmazeutische Ausbildung und mehrjährige Berufserfahrung unter GMP
- Kenntnisse über Qualitätssicherungsprinzipien (GMP), biologische Fertigungsprozesse und Risikomanagement
- Inspektionserfahrung
- Starke Kommunikationsfähigkeit und gute Verhandlungsfähigkeiten
- Analytisches Denken und Problemlösungsfähigkeit
- Mehrsprachig - mindestens deutsch und englisch, geschrieben und gesprochen
Weiter Anforderungen:
Es ist eine gewisse Flexibilität in der Arbeitszeit erforderlich
Man muss in der Lage sein, an mehreren Projekten gleichzeitigen zu arbeiten und mit eingeschränkter Aufsicht zu arbeiten
Ausgezeichneter Kundenservice, gute zwischenmenschliche Fähigkeiten, Kommunikation und Teamfähigkeiten
Änderungsmanagement für interne Richtlinien folgen.
Sprachkenntnisse: Deutsch & Schweizerisch deutsch
Projekt Dauer: to
Arbeitsort: 100% Zentral- Schweiz
Sollten Sie Interesse an dieser oder ähnlichen Position haben,
bitte schicken Sie Ihren Lebenslauf zu:
Ich freue mich von Ihnen zu hören!
Sabina Keel
Senior Candidate Relationship Manager
Medical Devices Pharma & Biotech