Senior Laboratory QA/QC Scientist

Description

Senior Laboratory Professional Sen QA/QC Professional / Scientist

Für unseren Kunden, ein Marktführer in der Pharmazeutischen - Industry, bin ich auf der Suche nach einem "Senior Laboratory Professional"

• Projektdauer:
• Location: Stein Schweiz
• Business Unit: QA/QC Sterile

Hauptaufgaben:

• Qualifizierung von Anlagen unter Einsatz von physikalischen und biologischen Methoden.
• Einhaltung der GSU- Vorschriften, der GMP-Regeln, QMs und SOPs. Erstellen von
• Qualifizierungs- und Validierungsplänen sowie der entsprechenden Berichte. Auswertung und Interpretation von Qualifizierungs- und Validierungsdaten. Durchführung von SAP-LEM Tätigkeiten.
• Messung und Dokumentation der Temperaturverteilung in Kleinanlagen.
• Organisation, Durchführung, Auswertung und Dokumentation von Kalibrierungen vov Temperatur und Drucksonden.
• (Re-) Kalibrierung von MAS Luftkeimsammlern inkl. Auswertung und Dokumentation der Daten.
• Mithilfe bei Abklärungen von OOS-Resultaten und Deviations.
• Mithilfe in anderen QC Microbiology Teams bei Bedarf nach Absprache mit dem QC Lab
• Coordinator / QC specialist resp. dem Senior QC Facilitator.
• Mitarbeit beim Erstellen und Überarbeiten von SOPs und Analysenvorschriften.
• Instandhaltung des Laborbereiches nach 6S. Pflege, Betrieb und Qualifizierung der Geräte und Einrichtungen.
• Überwachung des Instandhaltungsprogrammes und der Apparatedokumentation (Logbuch).
• Durchführung von ad-hoc Aufgaben, die das Fachgebiet betreffen.
• Mithilfe bei der Vorbereitung von Behörden- und Kundeninspektionen und

AufrechterhaltungdesInformationsflussesinnerhalbdes Teams. EinarbeitungneuerMitarbeiter, BetreuungvonBesuchernundPraktikanten. MithilfebeiderAusbildungvonLernenden. Ausbildung à-jour-HaltenundErweiternderbenötigtenKenntnisseimeigenenBereich.

Kandidatenprofil:

• LehrabschlussimBereichMesstechnikoderalsLaborantodervergleichbar
• 5-8 Jahre Berufserfahrung einerseits im Bereich Analytik und andererseits
• Gerätequalifizierung
• Berufserfahrung im Bereich Gerätequalifizierung & CSV - Erfahrung mit Data Integrity - Erfahrung mit SAP
• Pharmaerfahrung insb.
• GMP-Erfahrung ist ein muss
• fliessend in Deutsch und Englisch

Sollten Sie Interesse an dieser oder ähnlichen Herausforderungen haben, bitte wenden Sie sich per Email an mich.

Beste Grüsse

Sabina Keel



Senior Candidate Relationship Manager

Medical Devices Pharma & Biotech

Real Zurich, 8001, Switzerland