Kalibrierungsspezialist (Biotech)

Description

Kalibrierung-Techniker

Für meinen Kunden, einen Internationalen Hersteller von Pharmazeutischen/biotechnologischen Arzneimitteln,

suche ich Spezialisten für die Kalibrierung für die Inbetriebnahme neuer Instrumente einer neuen Produktionsanlage.

Start: Oktober/November 2017

Projektdauer: 6-12 Monate mit möglicher Verlängerung

Location: Zentralschweiz, 100 % vor Ort

Ihre Hauptaufgaben:

• Selbstständige termingerechte Kalibrierung von Anlagen, elektr. Geräten und Sensoren unter
• der Berücksichtigung von GMP/GDP unter Einhaltung aller SOP Vorschriften und Firmenweisungen
• Verantwortung für termingerechte (interne oder externe) Kalibrierung der Prüfmittel oder Messgeräte unter Berücksichtigung von GMP/GDP mit der Einhaltung aller SOP Vorschriften und Firmenweisungen
• Unterstützung, Training und Betreuung bei Bedarf von Fremdfirmen bei Kalibrierungen (IQ,
• OQ) und Kontrolle deren Protokolle und Dokumente
• Verantwortung für die zeitnahe Rückmeldung der durchgeführten Kalibrierungen und Unterhaltsarbeiten
• Unterstützung der Planer sowie des Projekt Managers bei der Planung und Ausführung von
• neuen elektrischen Anlagen/Umbauten, welche eine Vor-und/oder Nach-Kalibrierung benötigen
• Beratung bei der Messstellenbeurteilung / Risikoanalyse
• Unterstützung bei Audit und Inspektionsanforderungen
• Informierung des Vorgesetzten bei Abweichungen bzgl. Qualität, Quantität, Termin und Kosten
• Störungsbehebung an wichtigen technischen sowie elektrischen Anlagen mit höchster Priorität
• Unterstützung bei der Erstellung und/oder Support von Notice of Events (NOE), CAPAs, Abweichungen sowie Changes
• Bereitschaft zu Pikettdienst gemäss Einsatzplan

Voraussetztungen:

• Erfahrung in einem GMP Umfeld vorzugsweise in der Biotechnologischen Industrie
• Engagierte und technikaffine Persönlichkeit, welche sich durch eine selbstständige Arbeitsweise auszeichnet.
• Ausgeprägte Dienstleistungsorientierung,überzeugen durch Ihr Organisationstalent
• Elektriker, Automatiker oder Mess- und Regeltechniker
• Spezielle Kenntnisse in der SPS (Siemens), Gebäudeleittechnik und der Gebäudeautomation.
• Sicherer Umgang in der Störungsanalyse.
• Erfahrung im GMP-Bereich sowie im Ex-Bereich von Vorteil.
• Gute Deutschkenntnisse
• Gute Englischkenntnisse von grossem Vorteil

Sollten Sie Interesse haben, in einem innovativen und langjährigen Produktions- Neubauprojekt mitzuwirken, würde ich mich freuen von Ihnen zu hören.

Beste Grüsse

Sabina Keel

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