Description
Validation Expert 100% - GxP/GmP/FDA 21 CFR 820/ISO13458Projekt / Rolle:
Für unseren Kunden suchen wir einen Validation Expert für die Region Luzern.
Die zentrale Produktionsdatenbank der Produktion, ist angeschlossen an alle Prüfsysteme des internen Herstellungsprozesses. Zu bestimmten Programmen ("Testtypen") werden Testpläne geschrieben, um deren Software-Spezifikationen auszutesten.
Hauptaufgaben:
- Testpläne zu Software schreiben
- Software-Validierung, Datenbankbindung, Excel
- Dokumentation von Validierung- und Qualifizierungsaktivitäten in Zusammenarbeit mit externen Partnern/Schnittstellen
- Erstellen von Testplänen/-reports, sowie Software-Tests
- Erstellen von Risikoanalysen von Equipment/Systemen
Anforderungen:
- Erfahrung in komplexen Prozessabläufen in Testprozessen und Softwarefunktionen
- Gutes Schreiben von Testplänen zu Software
- Verständnis in Hardware-Prüfaufbauten
- Erfahrung im regulierten GxP-Umfeld, idealerweise in Medizinaltechnik (GxP, GMP, FDA 21 CFR 820, ISO13458)
Ausbildung:
Fachhochschulabschluss oder äquivalente Ausbildung in Fachrichtung Technik, Wissenschaft oder Medizinaltechnik
Sprachen:
Deutsch: sehr gut/fliessend (Wort und Schrift)
Referenznr.: 917647SM
Rolle: Validation Expert
Branche: Medizinaltechnik
Einsatzort: Zentralschweiz
Arbeitspensum: 100%
Start: 10.09.2018
Dauer: 31.08.2019
Sollte diese Position Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie uns bitte Ihr komplettes Dossier via den Link in dieser Anzeige. Falls diese Position nicht so gut zu Ihrem Profil passt und Sie sich wünschen, andere Position direkt zu erhalten, können Sie uns Ihr Dossier ebenso via diese Anzeige oder an jobs[at]itcag[dot]com zukommen lassen.
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Über uns:
ITech Consult ist ein nach ISO 9001:2008 zertifiziertes Schweizer Unternehmen mit Niederlassungen in Deutschland und Irland. ITech Consult ist spezialisiert auf die Vermittlung von IT-Kandidaten für Auftragsarbeiten. Wir wurden 1997 von IT-Profis gegründet und wissen daher, wie wichtig die professionelle Unterstützung bei der Projektsuche und -arbeit ist.