Description
* Bewertung der Gap Liste in Bezug auf die Reinraum Infrastruktur inkl. der Belüftungsaspekte und Reinraumüberwachung auf Basis eines NMPA MOCK Audits* Ist-Stand Aufnahme der aktuellen Reinrauminfrastruktur/Reinraumüberwachung am Standort Berlin
* Konzepterstellung zur Umsetzung aller signifikanten Anforderungen inkl. einer Budgetplanung
* Integration der Anforderungen der FDA an Reinraum-Infrastruktur in das Projekt
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation
* Erfahrungen im Bereich der Konzeptionierung von Reinräumen für Medizinprodukte der Klassen ISO8/ISO7 für die genannten Anforderungen
* Wissen der Reinraumanforderungen der FDA/NMPA
* Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse
Schlagwörter:
Reinraum, FDA, Konzept, Projektmanagement, Audit
Kontaktperson: Personalreferentin Frau Franziska Vahl
FERCHAU Engineering GmbH
Niederlassung Berlin-City
Bayerischer Platz 1
10779 Berlin