Description
* Qualitätssicherungs- und Validierungsaufgaben für Software-Produkte sowie von pharmazeutischen Prozessen und Anlagen bei Kunden.* Unterstützung beim manuellen und automatisierten Testen von Software-Produkten (Design, Spezifikation und Durchführung von Tests)
* Verantwortung für Qualitätssicherungsmaßnahmen von der Planung und Spezifikation eines Kundenprojektes bis zu dessen Freigabe und darüber hinaus bis zum Ende der Garantiezeit.
* Enge Zusammenarbeit mit dem Validierungsbeauftragten des Kunden
* Zuständig für die Definition der projektspezifischen Teststrategie sowie die Planung und Spezifikation, Freigabe und Durchführung von Tests
* Verantwortung für die Entstehung der projekt-spezifischen
Validierungsdokumentation entsprechend regulatorischen Erfordernissen in der pharmazeutischen Industrie
* Enge und lösungsorientierte Zusammenarbeit mit dem Projektteam, sowohl intern als auch kundenseitig im Rahmen des Change Management Prozesses, inklusive Dokumentation, Priorisierung und Nachverfolgung
* Erstellung von Risikoanalysen und Definition daraus resultierender Teststrategien
* Erfahrung in der Qualitätssicherung gerne in der pharmazeutischen Industrie (GAMP, etc.),
* Idealerweise Kenntnisse der spezifischen Anforderungen innerhalb der pharmazeutischen Industrie (21 CFR Part 11, etc.)
* Kenntnisse pharmazeutischer Produktionsprozesse
* Erfahrung in Planung und Durchführung von Tests sowie Validierung von komplexen Software- oder Automatisierungstechnikprojekten sind von Vorteil
* Zur Unterstützung der Testautomatisierung sind Programmierkenntnisse erforderlich
* Ausgeprägte analytische und konzeptionelle Fähigkeiten
* Sehr gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
* Sicherer Umgang mit Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint)
* JavaScript Kenntnisse
* testcomplete Kenntnisse
Schlagwörter:
Track and Trace, Serialisierung, Inbetriebnahme, Systembetreuung, Systemtest, Serialisierungslösungen, Informatik, Elektrotechnik ,Mechatronik
Kontaktperson: Manager Contracting IT Frau Katharina Keller
FERCHAU Engineering GmbH
Niederlassung Karlsruhe
Durmersheimer Straße 55
76185 Karlsruhe