Description
Coordinateur CAPA FDAKEY RESPONSIBILITIES
"Analyser les CAPA FDA et voir leur application au Pilot Plant pour la production clinique phase1-2
"Suivre limplémentation de ces CAPA (projet, revue SOP, validation, &) sur le terrain
"Réaliser les analyses de risques en cas de non suivi des CAPA
Education
"Master en biotechnologie, chimie ou équivalent
Knowledge
"GMP
"Bonne connaissance des 21CFR, Eudralex, &
"Rédaction documentaire (SOP, WKI, protocole de validation, &)
Experience
"Expérience si possible au manufacturing
"Expérience en validation
"Connaissance de SAP
Profile
"Au-moins 3 à 5 ans en tant que QA, QA validation.