Description
In de functie van Regulatory Affairs Manager ben je verantwoordelijk voor de strategie met betrekking tot regulatory affairs. Daarnaast coördineer je regulatory affairs aangelegenheden en behoudt je overzicht hierover. Je coördineert en plant RA en QA project activiteiten. Je onderhoudt contact met relevante regulatory instanties waarbij de focus ligt op EC, India, USFDA, ANVISA & C-FDA. Je plant taken en coördineert verschillende leden van verschillende teams om resultaten te boeken. Je voert een resultaatgerichte aanpak met betrekking tot regulatory affairs om registratie van producten in strategische markten te bereiken.