Description
* Entwicklung von Lastenheften und Pflichtenhefen für neue und bestehende Geräte* Durchführen von Maschinenfähigkeitsuntersuchungen zur Ermittlung optimaler Prozessbedingungen
* Durchführen von PFMEAs, DoEs, SPCs
* Erstellen von Prozess Validation Requirements (IQ & OQ)
* Erkennen von optimierbaren Prozessen
* Erfahrungen im Bereich Medical Engineering, Kunststofftechnik, Maschinenbau
* Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten oder einem anderen FDA geprüften Umfeld wünschenswert
* Idealerweise Erfahrungen im Qualitätswesen (ISO 13485)
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Schlagwörter:
Validierung, PFMEAs, DoEs, SPCs
Kontaktperson: Vertriebsassistentin Frau Natalie Abaza
FERCHAU Engineering GmbH
Niederlassung Reutlingen
Auchtertstraße 8
72770 Reutlingen