Description
GMP Qualifizierungs und Validierungs Spezialist (CSV)REGION: Bern
DAUER: 4 Monate, mit Option auf Verlängerung
LOHN: CHF / Stunde, nach Absprache
Hauptzweck:
Sie definieren die Qualifizierungsstrategie für die Produktion / Laborgeräte, Einrichtungen, Ausstattungen und Computer Systeme (CSV).
Sie führen die Qualifizierung von neuen oder aktualisierten Produktion / Laborgeräte, Einrichtungen, Ausstattungen und CSV durch die Erstellung der notwendigen Unterlagen und Prüfungen zur Ausführung.
URS (User requirment specification) Vorbereitung zur Unterstützung der Benutzer für alle definierten Schritten.
Sie führen die Folgenabschätzungen, Design, bereiten die Inbetriebnahme und Qualifizierungs Dokument und Berichte über die Qualifikation.
Sie arbeiten bei der Aktualisierung von Dokumenten und Lebenszyklusmanagement von bestehenden Produktion / Laborgeräte, Einrichtungen und Ausstattungen, nach einer vorgegebenen Frequenz und in Übereinstimmung mit den geltenden SOPs.
Sie pflegen den Qualifikationsstatus bestehender Systeme Produktion / Laborgeräte, Einrichtungen und Aussutattungen nach einer vorgegebenen Frequenz und in Übereinstimmung mit den geltenden internen SOPs.
Sie gewärleisten die Einhaltung der Qualifikationsstandards der Anlagen / Ausstattungsstationen durch die kontinuierliche Aktualisierung der Verfahren, nach den internationalen GMP-Standards und internen Verfahren.
Des Weiteren tragen Sie bei, dass in der Organisation von Systemen, Verfahren, Prozesse und Formeln eingeführten Änderungen verwaltet werden, so dass alle Aspekte der Geräte / EDV-Systeme Inbetriebnahme und Qualifizierungsprozess bewertet sind.
Sollten Sie an dieser oder ähnlicher Positionen Interesse haben,
melden Sie sich einfach bei mir für eine Besprechung von potentiellen projekten in der Schweizer Life - science Industrie.
Ich freue mich von Inen zu hören
Sonnige Grüsse aus Zürich!
S.Keel