Description
Kwalificatie & Validatie engineer (interim/freelance)
KEY WORDS: Process engineer, Validation engineer, Operational excellence engineer, lean six sigma, CRA, CRM, Clinical research associate, ISO, GMP, process validation, Biotechnology, Pharmaceutical, Farmaceutisch, Medical Devices, Food Science, Cosmetic, Clinical Research Organisations, HSE, Chemical, R&D, Medical Writing & Communication, Medical Affairs, Regulatory Projects, PhD, Master, Bachelor, Freelance, Interim, zzp, contract, project, temporary, pharma, microbiologie, continuous improvement. CAPA, Root Cause Analysis
Start datum: 4 September
Contract duur: t/m eind februari 2017
Budget: Marktconform
Open posities: 2
Freelance opdracht voor twee Validatie & Kwalificatie engineers bij een gerenommeerd farmaceutisch bedrijf in omgeving Nijmegen.
Voor de afdeling Steriles ben ik per direct op zoek naar twee validatie & kwalificatie engineers. Het gaat om een project van 6-7 maanden met als doel de volledige dekwalifcatie van equipment binnen het departement (eg sterilisatoren, filling equipment, vriesdrogers en cleanrooms).
De voornaamste verantwoordelijkheden liggen bij het opstellen, uitvoeren en plannen van kwalificatie protocollen en het bewaken van de tijdlijn. Denk ook aan het uitvoeren van Root Cause Analysis en CAPA's.
Het gaat hier om een grote kwantiteit systemen die in een korte tijd moet worden gedekwalificeerd, dus ik zoek mensen met een echte hands-on en aanpakkersmentaliteit.
Requirements:
*BSc. in relevante richting (Chemie, Proces techniek, werktuigbouwkunde etc.)
*Aantoonbare werkervaring in vergelijkbare rol binnen de farmaceutische industrie
*Diepgaande kennis van GMP regulaties
*Aantoonbare ervaring in het opstellen van validatie- en kwalificatie protocollen
*Goede werkvaardigheid in zowel het Engels als Nederlands
*Ervaring met het werken in aseptische omgevingen is een grote pre
*Goede communicatieve vaardigheden
*Ervaring en affiniteit met het doormeten van procesequipment en systemen
Denk jij aan dit profiel te voldoen? Stuur dan je CV naar Floris Peereboom, op (see below)
Disclaimer: Amoria Bond is een onafhankelijk recruitment consultancy en is gespecialiseerd in bemiddeling middels duurzame werving & selectie. Géén van de gebruikte termen in deze advertentie zijn (in)direct bedoeld om kandidaten op basis van leeftijd en ervaring uit te sluiten. We bevestigen hierbij graag sollicitaties te ontvangen van geschikte kandidaten ongeacht de leeftijd en ervaring.