Description
Validation SpecialistFUNCTION DESCRIPTION
Dans le cadre des activités de revue périodique, les QA validations des différents btiments de production doivent conduire des audits sur les différents documents de validation disponibles sur les équipements et process validés (autoclaves, cleaning, utilités, HVAC…).
Dans ce cadre les QA validation s'appuient sur les procédures de validation associées.
Pour permettre d'harmoniser les pratiques et de s'assurer que les points de vérification à réaliser sont bien établis, des guides et résumés des procédures de validation associées doivent être mis à disposition et en accord avec les experts de chaque sujet.
KEY RESPONSIBILITIES
*Définir une stratégie documentaire sur la gestion des PR et des résumés sur chaque sujet de validation.
*Créer les résumés de SOP en accord avec les SME des différents sujets
*Implémenter ces documents avec les différents documents pour les futures revues périodiques.
EDUCATION
*Diplôme dans le domaine de la chimie / pharmacie ou biologie
Specific skills :
*Personne autonome
*Proche du terrain
*Capacité d'influence
Knowledge :
*Expérience en validation équipement et process
Experience :
*Au minimum 3 ans d'expérience dans le domaine pharmaceutique