Lab Professional/ Associate Scientist (Biologics QA) (w/m)

Basel  ‐ Onsite
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Description

Lab Professional, QA / QC Professional / Associate Scientist (Biologics QA) (w/m) Position bei einem global agierenden Unternehmen aus dem Pharmabereich in Basel zu besetzen.

Ihre Kenntnisse:
  • 3+ Jahre an Laborerfahrung, zusätzlich zur Lehrzeit, gekoppelt mit fundierten Kenntnissen in Qualitätskontrolle oder analytischen Labors
  • Hervorragendes Wissen in den Bereichen GMP, allen gängigen Laborrelevanten Techniken bzw. alternativem Expertenwissen für Spezialtechniken
  • Fertigkeiten beinhalten einen guten Umgang mit Office-Anwendungen, SAP sowie LIMS
  • Know-how im Bereich von Endotoxin testing und BET ist vorteilhaft
  • Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als Laborant oder ein vergleichbarer Abschluss
  • Sprachen: Deutsch, fliessend in Wort und Schrift, Englischkenntnisse sind ein plus


Ihre Aufgaben:
  • Planen, Ausführen, Auswerten, Dokumentieren und Interpretieren von vielschichtigen und anspruchsvollen Arbeiten sowie dem Lösen aufkommender Probleme
  • Einhalten der Arbeitszeitrahmen und der GMP- sowie GSU-Vorschriften einschließlich dem Ausführen und Verantworten von Sonderaufgaben siehe der Mitarbeit bei der Gerätequalifizierung bei neuen Geräten oder Techniken, Arbeiten mit Poweruser und ähnliches
  • Pflegen, Betreiben und Unterhalten der Einrichtungen mitsamt den Geräten, gepaart mit dem Übernehmen von komplexen Aufgaben wie Methodentransfers, Entwicklungsarbeiten, Laboruntersuchungen und Problemlösungen
  • Anleiten neuer Mitarbeiter oder temporärer Kräfte und Mitarbeiten in Projekten und selbständiges Erstellen von Berichten, insbesondere Methodenvalidierung, OOS, etc.
  • Realisieren von Rohdaten Reviews hinsichtlich Data Integrity, Gewährleisten der Geräte Verantwortung, siehe IRP, mitsamt der Ergebnis-Eingabe in SAP und GLMIS
  • Mitarbeiten an Sample Hold Time Studien zum Nachweis von Endotoxinen sowie selbstständiges Organisieren und Durchführen von Analysen
  • Ausführen von Demasking Studien für Endotoxine unter Anleitung zusammen mit dem Durchführen von Methoden Validierung im Bereich BET

Start:
Projektdauer:
Ort:
Ref.Nr.:per sofort
12MM+
Basel, Schweiz
BH16040

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Start date
09/2020
From
RM Group
Published at
23.09.2020
Project ID:
1972227
Contract type
Freelance
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