Description
Quality und Validation EngineerReferenz- Nr.:
915232NM
Branche: Medizin
Einsatzort: Luzern und Umgebung
Beginn: 01.10.2015
Dauer: 6 Monate+
Arbeitspensum: 100%
Über uns:
ITech Consult besteht seit 1997 und wurde von Freiberuflern gegründet und wird von Freiberuflern geführt. Wir wissen, was es bedeutet, ständig im Einsatz zu stehen - und wir wissen auch, wie wichtig die professionelle Unterstützung bei der Projektsuche und -arbeit ist. Unser Payrolling wird von 98% unserer Freelancer mit „Sehr gut" bewertet, nicht nur weil wir attraktive Konditionen anbieten, sondern besonders auch, weil wir halten was wir versprechen! Wollen Sie mehr wissen? Rufen Sie uns an.
Rolle:
- Koordination der Qualifizierungen und Validierungen
- Qualifizierungen und Validierungen von Equipments und Prozessen
- Reinraumwartung im regulatorischen Umfeld
- Kommunikation und Koordination von internen und externen Partnern (Shareholder und Stakeholder)
- Arbeitsanweisungen, Prozessbeschreibungen und Kalibrierungsanleitungen für den Betrieb von Equipment erstellen und trainieren
- Bearbeiten von Changes und Deviations
Anforderungen:
- 5-10 Jahre Berufserfahrung im Qualifizierung- und Validierungsumfeld
- Hochschulabschluss (oder ähnliche höhere Ausbildung)
- Kenntnisse von medizintechnischen Produktionsprozessen, Produktionsanlagen inklusive Reinräume
- Fachwissen in Planungsmethoden (Ressourcen, Timelines, Controlling)
- Kenntnisse der anzuwendenden Regulatorien (FDA, ISO 13485, ISO 14001)
- Sehr gute MS Office Anwendungskenntnisse
Sprachen: Deutsch, Englisch fliessend