CSV Spezialist

Description

Manager CSV, Computer System Validation

Start Datum: 01. November 2015

Industrie: Pharmazie

Art der Anstellung: Befristet

Region: Deutschschweiz

Für unseren Kunden, ein grosser, bedeuteten Pharmazie-Hersteller suche ich einen leidenschaftlicher CSV Spezialisten (Computer System Validation). Spezialisiert auf neue Produkte, Prozesse und Technologien, ist unser Kunde nicht nur bekannt für eine Innovative und anpassungsfähige Unternehmenshaltung, sondern ist mit seinen über 1000 motivierten Mitarbeiter in der Tochtergesellschaft auch ein sehr beliebter Arbeitgeber.

Ihre Verantwortungsbereiche:

• Sie gewähren die Einhaltung der GMP, EHS und SOX-Anforderungen und Richtlinien und Sie gewähren dabei die Konformität zu den jeweiligen Funktionen.

• Des Weiteren koordinieren, verwalten und unterstützen Sie die Qualifizierungs Aspekte von technischen Projekten mit den gesamten Lebenszyklus der System-Spezifikation: Test / Qualifizierung mit laufender Unterstützung. Unterstützung von Modifikationen im Bereich Pharma, Medizintechnik, Diagnostik Chemikalien, Utilities, Informationstechnik und Labor. Ausführung der entsprechenden Ereignisfolgenabschätzungen

• Sie unterstützen die Aktivitäten für bereichsübergreifende Kunden/Abteilungen in allen Schritten von der Qualifizierung und Validierung.

• Sie gewährleisten die Terminierung der PQ-Tätigkeiten

• Sie stellen Sicher dass alle kritischen Qualifizierung- Dokumentationen erhalten, geführt und entsprechend im System implementiert werden (QP, URS, IA, DQ, IQ, OQ, PQ, R & I-Schemata & PM-Pläne) und zum Qualifizierungs-und Validierungs- Plan beitragen

• Sie gewähren die förmliche Kommunikation des Qualifikation Systems für die QA Abteilung mithilfe eines ausgebauten Qualifikation Bericht Systems

• Für neue Anlagen stellen Sie die Existenz des gesamten Lebenszyklus der Qualifizierungsunterlagen sichern

• Sie sichern die akkurate Archivierung der Qualifikationsdokumente

Ihr Profil:

• Sie verfügen über einen höheren Abschluss als Ingenieur oder in einem Pharmatechnischen Bereich.
• Sie haben mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Pharmazie oder Medizintechnik.
• In den GMP Anforderungen kennen Sie sich bestens aus.
• Sie sind ein CSV - Experte
• Deutsch uns Englisch können Sie fliessend in Wort und Schrift
• Sie sind flexibel und ergreifen Eigeninitiative
• Sie sind in der Lage selbstständig mehrere Aufgaben gleichzeitig zu erarbeiten
• Sie sind Kundenorientiert und beherrschen sind ein Kommunikationstalent
• Sie sind fähig Change Management anzuwenden und interne Richtlinien zu verfolgen

Sollten Sie mehr über diese ausserordentliche Position als CVS Spezialist erfahren wollen,

oder anderwärtig an Projekten in der Schweiz Interesse haben, würde ich mich auf Ihre Kontaktaufnahme freuen.

Beste Grüsse aus Zürich!

S. Keel