Description
Für unseren Kunden suchen wir einen
Experten – pharmazeutische Analytik im GMP-Umfeld / Europäische Dossiers (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 6 MM
Ort: in Italien
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- Vorbereitung der Dokumente für die WHO (Ethikkommission)
- Dossiers gemäß GMP verfassen und einreichen
- Erstellung von Entwicklungsberichten
- Erstellung von Validierungsberichten (Schwerpunkt HPLC)
- Erstellung von Stabilitätsberichten
Ihre Qualifikation
- Naturwissenschaftliches oder technisches Studium mit analytischer Ausrichtung oder profunde Berufserfahrung im Bereich Analytik im regulierten Umfeld
- Profunde Erfahrung in der Erstellung englischsprachiger Berichte
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse
Skills:
- Scientist R&D
- Regulatory Affairs Manager