Computer Validation engineer

Job type:
on-site
Start:
January
Duration:
6 months +
From:
Harvey Nash IT Recruitment Belgium
Place:
BE
Date:
01/06/2012
Country:
flag_no USA
project ID:
292304

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Computer/Equipment/Laboratory Validation consultant

Pour un de nos clients, nous recherchons un consultant en Validation informatique pour supporter les différents sites pour les aspects touchants tous les domaines relatifs aux laboratoires et leurs activités.

Description du poste:

  • Rédaction de documents de validations ( URS, IOQ, PQ, Computer documentation )
  • Rédaction et analyse de documents de validation et points relatifs aux déviations.
  • Gestion d'accès aux systèmes analytiques des équipments de laboratoires.
  • Participation à la réalisation de module de formation sur des équipements de laboratoires de niveau GAMP4 et 5 ( Adsorbion atomique,Titrateur,HPLC, PCR, GC, NIR, FTNIR, Purificateur d'eau,SRD,Granulometre, Nephelometre, RMN,LAL Reader,Integritest .).
  • Participation à des groupes de travail en vue de l'amélioration de nos approches de validation.
  • Harmonisation des équipements de laboratoires en tenant compte des spécificité des marchés
  • Harmonisation et synthétisation de nos documents de validation.
  • Support aux équipes de transfert de méthodes.
  • Harmonisation et developpements de nos softwares analytiques detype GAMP 3/4.
  • Deploiement de stratégies d'achats, de contrat de maintenance etde validation périodique.
  • Développement de modules didactiques et présentations de ceux-ci au sein de notre organisation.
  • Aide au déploiement d'outils de travail conçus dans et par le department GTS Validation.
  • Entretien des bases de données de nos outils en place, update desinformations.
  • Connaissance de nos process pour la mise en place de nos outils de support de validation.
  • Participer à la conception et au deploiement d'outil departage d'expertise et de diffusion de bonnes pratiques de travail (Flash news ).
  • Developper un networking robuste avec nos différents suppliers dans le cadre d'ancrer des approches supportives pour nos sitesétrangers et locaux ( veille technologiques, technicals sheet, Flash infos,études comparatives de techniques, audits, analyses de marchés,plans Back up, ) .
  • Développement de solutions techniques visant à réduire lesrisques qualité sur certains processus primaire (y inclus les manipulations aseptiques) ou à en améliorer la productivité et l'impact sur l'empreinte écologique.

Prerequis:

Formation:
Formation scientifique de type universitaire ou équivallente (Ingénieurs en Biotechnologies, Pharmacien, d'industrie Biotechnologie )

Connaissance:

  • Connaissance de l'environnemnent pharmaceutique et de ses contraintes et règlements
  • Bonne connaissance des pratiques de laboratoires de contrôle de qualité et/où de Recherche et Developpement.
  • Connaissance en processus aseptiques
  • Bonne connaissance des documents régulatoires relatives aux équipements de laboratoire et à la validation de ceux-ci.
  • Connaissances techniques sur les méthodes de laboratoires ( tels que ELISA, Tests de stérilité,dosages, tests d'identité, identificationmicrobienne, dosage des endotoxines,tests de caractérisation .).
  • Outils informatiques et programmes Office
  • Bonne connaissance de l'anglais parlé et écrit
  • Une connaissance des équipements suivants pour cette mission est un atout : Karl Fischer/HPLC/TOC OFF line/Titrateur/Testeurd'intégrité/Adsorption atomique/Equipements liés aux activités de Biologie Moléculaire/Granulomètre/
  • Compétences linguistiques: Francais et anglais.
Experience:
  • Avoir pu démontrer une expérience dans les sujets mentionnés ci-avant.
  • Minimum 3 à 5 ans d'expériences en industrie pharmaceutiqueet plus précisemment en laboratoires de Contrôle de Qualité et/où R&D.
  • Pouvoir démontrer son engagement à s'investir dans les domaines repris ci-dessus.
Divers:

La mission peut nécessiter des déplacements vers tous les sites du client pour des durées à determiner en fonction des sujets ou desprojets d'amélioration à y mener.

Harvey Nash IT Consulting est une entreprise de recrutement spécialisée dans l IT. Harvey Nash est célèbre grace à ses milliers de missions menées à bien à travers le monde. Nous possédons 37 bureaux et comptons plus de 5000 collaborateurs sur la scène internationale.

Début: Janvier/Février
Durée de la mission: 6 mois renouvellables (probablement un an et plus)
Localisation: Brabant Wallon

Pour plus d informations sur ce poste, merci de contacter Francois Echement.