Description
Ein fuhrendes biopharmazeutisches Fertigungs Campus hat derzeit einen Vertrag Voraussetzung fur einen erfahrenen QA Validation Specialist (Deutsch sprechend). Die Arbeit richtet sich an die neue Greenfield Biotech-Produktion und ihre bestehenden Fertigungs-Campus in Deutschland. Als Spezialist QAV werden Sie aufgefordert, die Validierung Strategien und Dokumentation sicherzustellen, dass sie im gutem Zustand vor einem bevorstehenden FDA-Audit sind.Ihr Aufgabengebiet
* Validierung Strategien uberprufen und sicherstellen das sie angemessene fur die FDA Prufung sind.
* Die Validierung Dokumentation nach GMP-Praktiken zu uberprufen.
* Sicherzustellen, dass alle Unterlagen bereit sind, genehmigt und abgeschlossen in einer fristgerechten Weise.
* Sicherzustellen, dass Validierungen zu aktuellen Regulierungs-und Industrie-Standards durchgefuhrt werden.
* Die Einhaltung der Fachgruppe sowie Seiten-Verfahren zu gew�¤hrleisten.
* Mit verschiedenen Abteilungen in der Qualifizierung und Validierung beteiligt sind in Verbindung setzen., um eine effiziente Durchfuhrung der Aufgaben zu gew�¤hrleisten
* Sicherstellen, dass cGMP in alle Arbeitsbereiche angewendet wird und entspricht dem cGMP in allen Bereichen des Unternehmens.
* Bereitstellung von Qualit�¤t Aufsicht System-Validierung und Compliance.
Um fur diese Qualit�¤tssicherung Validation Specialist erfolgreich zu sein, ben�¶tigen wird folgende: -
* Ausbildung: Studium der entweder Ingenieur-oder Naturwissenschaften
* Umfangreiche Erfahrung in einem biopharmazeutische Fertigungstechnologien Umwelt
* Fundierte Kenntnisse der Abschluss QA Ã?Â?berprufung der Validierung Strategien und Protokolle
* Deutsch in Wort und Schrift ist ESSENTIAL
Fur mehr Informationen uber diese Stelleangebote kontaktieren Sie mich bitte unter oder