Description
Eine global t�¤tig pharmazeutische Organisation sucht nach Senior Process Expert fur eine Position die sich mit biotechnologischer Herstellung in Deutschland befasst.Stellenbeschreibung:
Unterstutzt die Prozesseinheit in allen prozessspezifischen Belangen mit dem Ziel, die Prozesse und Abl�¤ufe kontinuierlich qualitativ und quantitativ zu verbessern.
*Identifizieren von Optimierungen der Herstellverfahren hinsichtlich Wirtschaftlichkeit, ��kologie, Qualit�¤t und Sicherheit unter Berucksichtigung beh�¶rdlicher Vorgaben
*Sicherstellen der Identifizierung und Analyse von Abweichungen sowie der Einleitung korrigierender MaÃ?Â?nahmen. Beurteilung und Bearbeitung von Abweichungen/ Beanstandungen.
*Trouble shooting bei Prozessproblemen, Ansprechpartner bei Produktionsproblemen, die die Produktqualit�¤t betreffen.
*Koordination der Durchfuhrung von Root Cause Analysen bei komplexen Abweichungsuntersuchungen.
*Support der Prozesseinheit bei Change Control Verfahren zusammen mit dem Compliance Specialist.
*Unterstutzung bei der Erstellung von Validierungs- und Qualifizierungspl�¤nen und -berichten
*Prozessverantwortlicher bei Validierungsaktivit�¤ten (Cleaning validation, Risikoanalysen, Prozessvalidierungen, Qualifizierungen). Das beinhaltet konzeptionelle Arbeit, Dokumentenprufung und auch Planung und Koordination der T�¤tigkeiten innerhalb der Prozesseinheit.
Mindestanforderungen:
*Naturwissenschaftlich-technisches Studium (z. Bsp. Verfahrenstechnik, Biologie, Chemie- oder Bioprocessing Ing., oder durch Berufserfahrung nachgewiesene vergleichbare Kenntnisse)
*Erfahrung mit bakteriellen Prozessen
*Erfahrung im Bereich Anlagentechnik
*Erfahrung in Pharmaproduktionsprozessen
*Erfahrungen in Abweichungs- und Changemanagement
*Gute Probleml�¶sef�¤higkeiten
*Erfahrung im Projektmanagement vorteilhaft
*Sehr gute GMP-Kenntnisse
*Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
*Gute EDV-Kenntnisse (MS Office, LIMS wunschenswert)
Fur mehr Informationen uber diese Stelleangebote kontaktieren Sie bitte Quanta Consultancy Services.