Description
Pour un de ses clients dans lindustrie pharmaceutique, Harvey Nash est actuellement à la recherche dun
Qualification and Validation Support
Lieu: Brabant Wallon
Durée: 3 mois
Responsabilités:
- participer au développement du plan de validation
- exécuter les tests pour assurer que les niveaux de fiabilité et dexactitude sont atteints
- rapporter au superviseur
- préparer la phase de reporting finale après lexécution des tests de qualification/vérification des systèmes Upstream (USP) et Downstream (DSP)
- s'imprégner des documents réalisant la charnière entre la phase 1 et la phase 2 de la vérification phase 1 (SARR, System Acceptance Release Report, QRA5, PPRS)
- analyser les raw data générées au cours de la phase 2 de vérification pour les équipements process et équipements supports aux processes USP et DSP
- écrire les rapports (QSR, Qualification Summary Report) de vérification phase 2 pour chaque équipement/installation
Requirements:
- Master degree
- Expérience dans lindustrie pharmaceutique
- Au minimum 3 ans dexpérience
- Connaissances approfondies des procédés et équipements biotechnologiques (upstream et downstream)
- Connaissances approfondies en qualification/vérification (ASTM 2500)/validation
- Pragmatique, excellente capacité de travail en équipe, proactivité, résistance au stress
- Matrise de lAnglais et du Français
Harvey Nash is an international group, please visit our Belgian website.