Description
Pour un de nos clients dans le secteur pharmaceutique, noussommes actuellement à la recherche dun Superviseur QA Validation
Début: ASAP
Durée: 3 mois
Lieu: Sud de Bruxelles
MISSION DESCRIPTION:
Mission d'assistance dans le cadre de loversight QA de la validationcontinue dun btiment de production de type bulk viral.
La mission consistera à réaliser un QA Oversight lié aux activités devalidation autoclave et la rédaction de Risk assessment suivant:Evaluation Bioburden et Endotoxine process, Homogénéité process selonla méthodologie mise en place.
Les systèmes concernés (liste non exhaustive) sont:
* Autoclave
* Risque Endotoxine/Bioburden
* Homogénéité
KEY RESPONSIBILITIES:
Organiser, collecter, compiler, analyser l'information et délivrer ladocumentation liée aux risques assessment en accordance avec les timingdéfinis dans le plan de validation continue
QA Oversight sur les dossiers de validation liée aux validationsautoclaves
PRE-REQUISITES:
Education:
Ingénieur ou diplôme universitaire en biotechnologie, agronomie,chimie, pharmacie,
Knowledge:
- Bonne capacité d'adaptation à un nouvel environnement complexe avecde multiples interfaces
- Bonne capacité de communication orale et écrite
- Porté sur les valeurs de qualité, intégrité, confiance et discretion
- Orienté solution, force de proposition et capacité de négociation-
- Orienté terrain et environnement de production avec une composanteadministrative rédactionnelle
- Experience
- Minimum 1 an d'expérience dans lindustrie pharma ou biopharma enproduction, validation ou QA
- Expérience dans un environnement reglementé tel que cGMP