Description
Project Engineer - Formulatie /Validatie - J014281Ons klant de werelds grootste biofarmaceutisch bedrijf, heeft een strategische productiesite voor het produceren en verpakken van steriele, voornamelijk inspuitbare geneesmiddelen in Belgie.
Recentelijk heeft de site een aantal grote investeringen gepland en goedgekeurd gekregen, om deze uitdaging aan te gaan zoekt Quanta een Project Engineer met Formulatie/Validatie ervaring.
Verwachte activiteiten:
Project formulatie subteam follow up + validatie
-Opstellen detail planningen en VTPs voor de formulatie afdeling
-Kleine design issues uitwerken
-Kwalificatie : aansturen en opvolgen van de correcte testuitvoering
-Co�¶rdinatie van de testen met Process Automation, Utilities, ...
-Nakijken dat alle prerequisites bij testen worden afgedekt (vb kalibratie, machinenrs...)
-Projectopvolging (technisch / timing / budget) van het formulatie gedeelte van het project
-overdracht naar de klant
-Schrijven / opvolgen en verwerken van validatie documenten
De kandidaat zal als project ingenieur ingezet worden bij het implementeren (voor het aanmaken van farmaceutische steriele producten) van:
-Formulatie Processen: reinigen, assembleren, steriliseren, wegen, staalname, doseren, oplossen, filtreren en suspenderen
-Formulatie Materiaal en equipment: bio-safety cabinets, aseptische connecties, tubings, filters, tanken, balansen, mixers, CIP, SIP, integrity testers, wasmachine, cold storage, allerlei klein materiaal
Gewenste opleidingsniveau :
-Industrieel en burgerlijk ingenieur of gelijkwaardig door ervaring
-Ervaring in de Pharma is vereist.
-Ervaring en kennis van minstens 2 van de processen en equipment zoals hierboven vermeld, voor het aanmaken van farmaceutische steriele producten
-Ervaring met aseptische omgevingen
Vereiste persoonlijke vaardigheden
-Ervaring in projectopvolging
-Teamspeler
-analytisch
-nauwgezet
-zelfstandig
-probleemoplossend vermogen
-flexibel (occasionele werken buiten normale werkuren)
-Ervaring met design en follow up van clean rooms is een vereiste
Talenkennis:
-Nederlands / Engels
Looptijd
-12 maanden op eerste instantie