Description
Superviseur de validation QC
Début: ASAP
Durée: 12 months
Lieu: South of Brussels
Type de poste:
Poste de superviseur grade 9 au sein de l'équipe Physicochimie du QC.
Niveau:
- PhD en Physicochimie
- 3-5 ans d'expérience, orientation chimie analytique.
Expérience souhaitée
- Connaissance approfondie des tests Physicochimiques (HPLC, GC, AAS,IR, NIR, UV-Vis., KF et toute autre technique de base de chimie analytique).
- Connaissance des cGMP
- Expérience dans l'industrie pharmaceutique est un plus
- Bonne connaissance de l'anglais
Activités principales de la fonction
- Superviseur de validation, visant à:
- Rédiger des protocoles et des rapports de validation des méthodes danalyse sur nouveaux produits et sur produits commerciaux,en utilisant les outils statistiques appropriés.
Intégrer les résultats de validation dans les activités de release.
- Rédaction des assessements périodiques de validation
- Rédaction des protocoles et rapports de validation deréactifs. Mise en place d'une gestion des standards et contrôles internes.
Aptitudes
- Suivi du système qualité MIS en place dans le laboratoire, gestiondes déviations, suivi des tendances,
- Respect des timings
- Revue critique de données analytique
- Gestion du planning de l'équipe, travail en mode projet
- Forte implication dans les activités du laboratoire et capacité àgérer plusieurs projets
- Réalisation d'essais analytiques au laboratoire avec les techniciens
- Apte à diriger une équipe de +/- 5 techniciens (techniciens venant d'équipes différentes suivant compétence nécessaire au projet)
- Orientation client
- Autonomie et proactivité
- Rigueur scientifique et documentaire
- Capacité de faire des communications scientifiques en Français et en Anglais
Tags: QC, GMP, HPLC, Pharmaceutique, Pharmaceutical