Description
Ich suche für ein internationnales Pharma Unternehmen einen GMP Associate. Das Unternehmen befindet sich in der Schweiz in der nähe von Basel.Qualifikationen:
· Naturwissenschaftler oder Techniker mit Fachhochschulreife
· Berufserfahrung in Produktion oder Entwicklung der pharmazeutischen Industrie erwünscht
· Entsprechende GMP-Kenntnisse und Erfahrung bei deren Umsetzung sind erwünscht.
· Flair für IT-Applikationen: Neben den Microsoft Office-Anwendungen (Access, Excel, Word, PowerPoint) sind Erfahrung mit spezifischen Programmen wie z.B. PharmSchul, condor, SAP, TrackWise, Stature von Vorteil.
· Selbständiges und sauberes Arbeiten gewohnt
· Systematische, initiativer und zielorientierter Arbeitsstil
· Teamerfahrung und Teamgeist
· Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachstellen auf unterschiedlichen hierarchischen Ebenen
· Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Hauptaufgaben:
· In Zusammenarbeit mit der Administration der Chemischen Entwicklung Basel unterstützen Sie die GMP-Supportgruppe durch:
· Allgemeine administrative Unterstützung, Mithilfe bei der der Organisation und Durchführung von Ausbildungsveranstaltungen sowie bei Audits und Inspektionen
· Unterstützen der Entwicklungsmitarbeitenden bei GMP- und CSV-relevanten Angelegenheiten
· Administration von externen Mitarbeitern im GMP-Bereich (Technikern, Consultants, Contractors, Aushilfen) durch Bearbeiten von Anträgen, Eröffnen von Bestellungen im ARIBA, Einholen von Arbeitsbewilligungen, Beantragen von Computer Accounts, Verwalten von Benutzerrechten, Initiieren von Schulungen und Überwachen des Stands der Schulungen
· Sie unterhalten und pflegen IT-Systeme und Datenbanken im GMP-Bereich durch: o Verwaltung und Abgleich der Rollen im Dokumentenkataster und PharmSchul
· Pflege und Dateneingabe in PharmSchul
· Usersupport für condor User
· Führen des CSV-Inventars
· Administrative Mitarbeit bei Risikoanalysen
· Erfassen von Monitoring- und Trending-Daten
· Verwalten und Tracken von Audit-/Inspektionsbefunden/Massnahmenplänen
· Sie helfen mit beim Verwalten von GMP-relevanten Dokumenten durch:
· Erstellen und Verwalten von Stellenbeschreibungen
· Pflege der CSV-Dokumentation inklusive Durchführung einfacher CSV-Aktivitäten
· Verwaltung von Dokumenten in TouchPoint
· Unterstützung beim Einpflegen und Auswerten von Daten in TrackWise
· Inventarisierung, elektronische Ablage und Archivierung von Dokumenten
Projektlaufzeit: ca. 6 Monate mit eventuelle Verlängerung
Beginn: Ab Dezember 2013 / Januar 2014
Auslastung: mindestens 2,5 Tage pro Woche
Teils Home office möglich
Bei Interesse, freue ich mich auf Ihre Bewerbung und Bei fragen können Sie mich gerne kontaktieren!
Kontakt:
Lucie Colombat
Recruitment Consultant, Pharma Quality (QA, QC, QP, etc.)
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