Description
A global pharmaceutical manufacturing company is looking for a German speaking Qualification Engineer to work on a large scale investment project.Location: Stein, Switzerland
Duration: 24 months
Role:
• Qualification of new process equipment in a new production building
• Writing and reviewing equipment specifications (URS, FRS)
• Reviewing technical and qualification documents from the equipment vendor
• Generating and executing IQ/OQ/PQ protocols
• Ensuring a smooth handover of the equipment to the operations team during the PQ phase
Requirements:
• Degree educated (engineering or science) or equivalent experience
• High standard of German and English language
• Strong pharmaceutical engineering experience with a good GMP understanding
• Experience of qualifying new pharmaceutical process equipment
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Ein global tätiger pharmazeutischer Hersteller sucht einen Qualifizierungsingenieur um ein großes Investitionsprojekt zu unterstützen.
Ort: Raum Basel, Schweiz
Dauer: 24 Monate
Aufgaben:
• Qualifizierung von neuen Prozessanlagen in einem neuem Produktionsgebäude
• Erstellung und Review von Anlagenspezifikationen (URS, FRS)
• Review von technischen und qualifizierungs Dokumenten von dem Lieferanten
• Erstellung und Durchführung von IQ/OQ/PQ Protokolle
• Dafür sorgen, dass es eine glatte Übergabe zu dem Betriebsteam nach der PQ Phase gibt
Voraussetzungen:
• Universitätsstudium (Ingenieur- oder Naturwissenschaftlich) oder vergleichbare Erfahrung
• Gute Deutsch und Englisch Kentnisse
• Engineering kentnisse auf pharmazeutischen Investitionsprojekte, sowie gute GMP Verständnis
• Erfahrung in der Qualifizierung von neuen pharmazeutischen Prozessanlagen