Description
Quanta Consultancy Services has been exclusively asked to support a global pharmaceutical client in the search and selection of a Qualification/Validation Engineer to support their site in Austria and the local Q/V team on site within the start-up of a sterile prefilled syringes production.This is a very exciting and challenging opportunity paying competitive rates.
Location: Austria
Duration: 3 months
Start: 7th of January 2014
The design phase and DQ-Documentation is approved. The assistance is needed for the next step qualification documents and the monitoring of qualification activities. Mainly the integration of the qualification documents from the equipment manufacturers into the document system.
Role and Responsibilities:
• Checking of raw data
• Checking of qualification documents from equipment manufacturers (IQ/OQ)
• Creation of qualification protocols and reports (IQ/OQ/PQ)
• Monitoring and assistance of qualification activities (No direct operation of equipment)
• Attendance in project- and Q-Team meetings
• Checking of project related deviations
• Checking of project related Change Controls
Requirements:
• Work experience on the field of engineering/qualification in sterile productions is required
• Degree educated in the area of Pharma Engineering
• Fluent in German (speaking / writing as the SOPS are in German)
Please apply now for more information.
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Ein global tätiges, pharmazeutisches Unternehmen ist auf der Suche nach einem Qualifizierungs- und Validierungsingenieur, um den Standort in Österreich und das Q/V-Team vor Ort bei der Erstellung von Dokumenten im Rahmen von Qualifizierungstätigkeiten zur Inbetriebnahme einer Fertigspritzenabfüllanlage mit Verpackungslinie qualifiziert zu unterstützen.
Dies ist eine sehr spannende und herausfordernde Tätigkeit mit einer attraktiven Vergütung. Quanta Consultancy Services wurde exklusiv damit beauftragt, das Unternehmen in der Suche und Auswahl eines Qualifizierungs- und Validierungsingenieur zu unterstützen.
Ort: Oberösterreich
Dauer: 3 Monate
Start: 7. Januar 2014
Die Designphase bzw. DQ-Dokumentation ist abgeschlossen. Die Unterstützung wird bei der Erstellung von weiteren Qualifizierungsdokumenten und für die Begleitung der Qualifizierungsarbeiten an den Anlagen benötigt. Konkret handelt es sich um die Einbindung der Lieferantenqualifizierungsdokumente in das interne Qualifizierungs- bzw. Dokumentationssystem.
Aufgaben und Verantwortung:
• Rohdatenprüfung
• Prüfung von Herstellerqualifizierungsunterlagen (IQ/OQ)
• Erstellung von Requalifizierungsplänen und -berichten (IQ/OQ/PQ) nach Anweisung gemäß internen EBEWE/Sandoz Vorschriften.
• Unterstützung/Beaufsichtigung bei der Durchführung der Tests (keine eigenständige Bedienung der Anlage)
• Teilnahme an Projekt-Besprechungen und Q-Team-Abstimmungen.
• Prüfung von Abweichungen
• Prüfung von Change Controls
Anforderungen:
• Erfahrung im Bereich Pharma-Engineering und Qualifizierung/ Validierung
• Berufserfahrung auf dem Gebiet der Sterilproduktion im Bereich Engineering/Qualifizierung
• Fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Bitte bewerben Sie sich jetzt für weitere Informationen.