Description
Qualification Engineer - German speakingLocation: Basel area, Switzerland
Duration: 9-12 months
A global pharmaceutical manufacturing company is looking for a German speaking Qualification Engineer to qualify new production equipment being installed as part of an investment project into a new powder filling line.
Responsibilities:
• Qualification of a new blending isolator and various smaller utilities
• Generate URS and FRS together with process engineering team
• Conduct risk analyses for all new equipment
• Generate and execute DQ/IQ/OQ/PQ protocols
• Supervise commissioning activities (FAT / SAT)
Requirements:
• Degree educated in engineering or scientific discipline or equivalent experience
• High standard of German and English
• Experience in the qualification of pharmaceutical production equipment
• Good GMP knowledge
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Ort: Raum Basel, Schweiz
Dauer: 9-12 Monate
Ein global tätiger pharmazeutischer Hersteller sucht einen Qualifizierungsingenieur/-in um neue Produktionsanlagen zu qualifizieren, als Teil von einem Investitionsprojekt für eine neue Pulver-Abfülllinie.
Aufgaben:
• Qualifizierung von einem neuen blending-Isolator und verschiedene kleinere Versorgunssysteme
• Erstellung der URS und FRS zusammen mit dem Prozessplanungsteam
• Durchführung von Risikoanalysen für alle neuen Anlagen
• Erstellung und Durchführung von DQ/IQ/OQ/PQ Protokollen
• Übersicht bei der Inbetriebnahme (FAT / SAT)
Anforderungen:
• Studium in Ingenieur- oder Naturwissenschaftlicher Fachrichtung, oder ähnliche Erfahrung
• Sehr gute Deutsch- und Englischkentnisse
• Erfahrung in der Qualifizierung von pharmazeutischen Produktionsanlagen
• Gute GMP-Kentnisse
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