Description
Quanta Consultancy Services has been exclusively asked to support a global pharmaceutical client in the search and selection of a QA Compliance Specialist to support their Solids Division. This is a very exciting and challenging opportunity paying competitive rates.Location: Basel region, Switzerland
Duration: 12 months +
Start: January 2014
Tasks:
• Review of the Quality Systems on site
• Change Control management
• Review and approval of equipment qualification and validation documentation (URS, FRS, DQ/IQ/OQ/PQ)
• Support AQR and PQR
• Review all regulatory and compliance aspects
Experience:
• Degree educated in scientific discipline, or equivalent experience as well as experience within the pharmaceutical industry
• Fluent German and English skills
• Very strong QA Compliance background within production
• Experience with the review of Quality Systems
• Strong GMP knowledge
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Ein global tätiges, pharmazeutisches Unternehmen ist auf der Suche nach einem QA Compliance Spezialisten, um die Solids-Abteilung zu unterstützen.
Dies ist eine sehr spannende und herausfordernde Tätigkeit mit einer attraktiven Vergütung. Quanta Consultancy Services wurde exklusiv damit beauftragt, das Unternehmen in der Suche und Auswahl zu unterstützen.
Ort: Großraum Basel, Schweiz
Dauer: 12 Monate +
Start: Januar 2014
Aufgaben:
• Überprüfung der Quality Systeme am Standort
• Change Control-Management
• Überprüfung und Freigabe von Qualifizierungsdokumentation für neue Anlagen (URS, FRS, DQ/IQ/OQ/PQ)
• Unterstützung von AQR und PQR
• Überprüfung der Aspekte im regulatorischen Bereich und Compliance
Anforderungen:
• Universitätsstudium mit naturwissenschaftlicher Fachrichtung (Pharmazie, Chemie, Biologie oder ähnlich) sowie Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse (Dokumentation auf Englisch)
• Sehr gute Erfahrung mit QA Compliance und ein Hintergrund im Bereich der Produktion
• Erfahrung mit Quality Systemen
• Sehr gute GMP-Kenntnisse