Description
QA Manager (m/w) - Qualifizierung / Validierung / PharmatechnikAuslastung: Vollzeit
Laufzeit: Langfristig
Ort: Basel
Start: Februar 2014, spätestens März 2014
Aufgaben
Bereich: Qualitätsmanagement & Qualitätssicherung der Technischen Entw. in Basel
Schwerpunkte: Qualifizierung, Validierung, Reinmedien, Pharmatechnik (dafür werden 2 Kandidaten gesucht - 1 bis 2 Schwerpunkte pro Kandidat)
- Beurteilung von Qualifierzungs- und Validierungstätigkeiten für Equipment der Bereiche:
- Chemische Produktion
- Analytik (oder)
- Galenische Produktion (Solids & Liquids)
für die sicherstellung der GMP Anforderungen
- QA Freigabe der Equipments für den GMP Bereich
- SOPs, Pläne und Berichten genehmigen und beurteilen
- Mitarbeit in verschiedenen Gruppen und Teams
- Mitarbeit in internen und externen Inspektionen
- Funktion als Subject Matter Expert für verschiedene Themenbereiche Verfassung von SOPs, entwicklung von QA Prozesse, Mitarbeit bei der Inspektionsvorbereitung
Anforderungunen:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
- Mehrere Jahre Erfahrung im Bereich Qualifizierung und Validierung
- Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Analytik ODER GMP QS/QA
- Erfahrung in der Durchführung und Bewertung von Risikoanalysen wie FMEA
- Deutsch und Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift
- + 5 Jahre QA Validierungserfahrung (Pharma, Biotech, Medical Devices, Chemie)
Falls Sie Interesse haben, die Kriterien erfüllen und (bald) verfügbar sind, dann melden Sie sich gerne bei mir. Bitte schicken Sie mir Ihr aktuelles Profil, angaben zu Stundensatz und Verfügbarkeit.
Ich freue mich auf Ihre Bewerbung.
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