Description
Ein global tätiges, pharmazeutisches Unternehmen sucht einen Qualifizierungsingenieur, um bei der Planung und Ausführung von Qualifizierungstätigkeiten in Vorbereitung für eine FDA-Inspektion zu unterstützen.Aufgaben:
• Erstellung / Review Q-relevanter Dokumentation (BA/TA/TM/IQ/OQ/Q-Plan/Q-Bericht/…)
• Qualifizierungsunterstützung (Planung/Durchführung)
• Mitarbeit in verschiedenen Projekten sowie Beaufsichtigung der Erstellung und Durchführung von URS und IQ/OQ/PQ Protokollen
• Durchführung von Designprüfungen, um sicherzustellen, dass alle Aktivitäten GMP/FDA-gerecht ausgeführt werden
Erfahrungen:
• Langjährige Erfahrung im Pharmaumfeld
• Erfahrung mit Abfülllinien ist erforderlich
• Erfahrung mit Qualifizierungstätigkeiten
• Kenntnisse der FDA/GMP-Regulierungen
• Erfahrung mit Trockenpulver-Produkten ist von Vorteil.
• Fließende Deutschkenntnisse in Wort/Schrift