Quality Engineer

Österreich  ‐ Onsite
This project has been archived and is not accepting more applications.
Browse open projects on our job board.

Keywords

Description

Für ein medizintechnisches Unternehmen suche ich ab sofort für ein Projekt eine/n freiberufliche/n Quality Engineer mit praktischer Erfahrung im Bereich Medizintechnik, In-Vitro Diagnostik.

Folgende spannende Aufgaben erwarten Sie:

* Verantwortlich für die Einhaltung aller Vorschriften (ISO 13485 / IVD / QSR), Richtlinien und Verfahren.
* Bereitstellung von Know-how in den Bereichen Qualitätssicherung, Regulatory Compliance, Design Controls, Risikomanagement und statistische Methoden.
* Unterstützung Quality Engineering Aktivitäten, die Kundenzufriedenheit und erfolgreiche Erreichung der Unternehmens verbessern
* Qualitätsziele.
* Risiko-Management-Prozess erleichtern in Übereinstimmung zu externen Standards und Unternehmensrichtlinien zu Eigen.
* Bereitstellung technischer Unterstützung für Entwicklungsteams bei der Erzeugung Risiko-Dateien für neue Produkte.
* Leitungsausfall Untersuchungen für Produktfehler während der Produktentwicklung auftreten.
* Stellen Sie sicher, Quality Engineering Unterstützung der Kundenbeschwerde Untersuchungen erforderlich.
* Halten Sie Kenntnisse in den Bereichen Qualitätssicherung, Regulatory Compliance, Design Controls, Risikomanagement und statistische Methoden.
* Halten Kenntnisse der Produkte der Firma, Richtlinien und Verfahren.

* Einleitung und / oder Q-Projekte umzusetzen.
* Anleitung und Unterstützung von F & E-Projektteams bei der Ausführung von Projekten in Übereinstimmung mit Qualität, Regulierungs-und Prozessanforderungen. Unter Berücksichtigung insbesondere: Produktanforderungen Dokument, Spezifikationen, Projektentwicklungsplan, Risikomanagement inkl. gesetzl. FMEA-, Master-Test-Plan / Report, Traceability, Verifikation, Validierung, Design-Re-views, Design-Transfer, technische Datei-, Design History File Konformitätsbewertungen, Testplanung, EMC-und Sicherheitstests .
* Mitarbeit in Arbeitsgruppen der "Beschwerdemanagement-Abteilung."
* Initiierung und Koordinierung der Maßnahmen auf die Produktqualität, basierend auf Felddaten zu verbessern.
* Aktive Prozesse optimieren, SOPs, Vorlagen, projektspezifische Dokumentation.
* Blei Dokument Bewertungen für Meilenstein-Releases und Produkt-Releases.
* Konsequente Umsetzung der regulativen Anforderungen in der Projektdokumentation über den gesamten Entwicklungsprozess ausgehend von M1 bis M6 inkl. gesetzl. Design-Transfer von F & E bis L & P.
* Training der F & E-Mitarbeiter in Bezug auf die Interpretation der Qualität, Regulierungs-und Prozessanforderungen.
* Mitarbeit bei internen und interne Audits.
* Blei technischen Platten.

Für diese Position sollten Sie 5 Tage/Woche verfügbar sein. Start ist so schnell wie möglich.

Standort: Salzburg / Österreich
Stundensatz: verhandelbar
Zeitraum: 3-6 Monate

Interessiert?
Start date
08/2014
From
Real Staffing
Published at
05.08.2014
Project ID:
753007
Contract type
Freelance
To apply to this project you must log in.
Register