Description
Unser Kunde, ein global tätiges, pharmazeutisches Unternehmen ist auf der Suche nach einem GMP-Compliance Experten, um einen Standort in Basel zu unterstützen.Dies ist eine fantastische und vor allem äußerst langfristige Gelegenheit, für ein globales Pharmaunternehmen tätig zu werden!
Start: Sofortiger Start
Standort: Basel, Schweiz
Aufgaben:
• Koordination / Implementierung und Mitarbeit bei den Abweichungs-, Change-, Risk- und Änderungsprozessen von PST
• Unterstützung interner Kunden als anerkannter Berater in sämtlichen technischen GMP Fragestellungen, z.B. Umsetzung von Qualifizierungsanforderungen
• Process Management System - Erstellung, Review und Update von Dokumenten
• Prüfen neuester Entwicklungen bezüglich cGMP, kontinuierlichen
• Verbesserung der Prozesse sowie der verwendeten Systeme
Qualifikation/Anforderung:
• Praktische Erfahrung im Bereich Compliance/Qualitätssicherung von pharmazeutischen, chemischen oder biotechnologischen Anlagen
• Praktische Erfahrung in der Umsetzung von technischen GMP-Anforderungen der Zulassungsbehörden (RHI, FDA, EMA etc.) in Investitionsprojekten bzw. in der galenischen/chemischen Produktion
• Gute Deutsch- und Englisch- Kenntnisse in Wort und Schrift
• Teamplayer mit exzellenten Kommunikationseigenschaften und Verhandlungsfähigkeiten, gepaart mit der Fähigkeit effektive und vertrauensvolle Beziehungen mit Kollegen und Mitarbeitern auf verschiedensten Ebenen aufzubauen
• Eigenverantwortliche und selbständige Bearbeitung komplexer Aufgaben sowie zuverlässige Durchsetzung vereinbarter Prioritäten