02/12/2024 updated
Premium member
100 % availableSenior Compliance, GMP und QM Consultant
Herisau, Switzerland
Germany +2
Technical SupportAudit PlanningAudit RiskBiotechnologyBiochemical EngineeringISO 9000Management and Business ConsultingBusiness ProcessesBusiness Process ImprovementGood Manufacturing PracticesCalibrationTechnical AnalysisChemical ProcessQuality AuditingRegulatory ComplianceCompliance TrainingContinuous TrainingCorrective MaintenanceContinuous Quality Improvement (CQI)Functional Skills QualificationGap AnalysisInstrument CalibrationInterim ManagementMaintenanceProject ManagementPharmaceuticalsPharmaceutical EngineeringPredictive MaintenanceProfessional Development ProgramsQuality ManagementRisk AnalysisVerification and Validation (Software)Supplier EvaluationEngineering Validation TestsProcess ManagementMedicinal Products ActInstructional ManualsImpact AnalysisValidation ProtocolsInstrumentation EngineeringDevice QualificationTraining Requirements AnalysisAccreditingReorganisationRisk ManagementGXPPharmaceutical Production
Aufbau QM Systeme, wie ISO 9001, 14001, 18001, Akkreditierung und Zertifizierung, Reorganisation, Managementberatung, GAP Analysen, Lieferantenaudits, Mock-Inspektionen, Arzneimittel-und Wirkstoffherstellung, Interimsmanagement, Compliance Themen, pharmazeutische Technologien, Risikoanalysen, Risikomanagement, Messtechnik, Prüfmittelmanagement, Kalibrierung, Instandhaltung, Projektmanagement, GxP, GMP, GACP, GDP, Qualifizierung, Validierung von Verfahren wie Prozessvalidierung, Reinigungsvalidierung, Transportvalidierung, Computervalidierung, Softwarevalidierung, Schulung und Trainings zu den genannten Themen
Languages
DeutschNative speakerEnglischFluent
Project history
Übernahme einer FvP - Fachtechnisch verantwortliche Person - bei einem API/Wirkstoffhersteller für medizinischen Cannabis und GMP Officer für alle QM, GMP und Zulassungsfragen in Teilzeit
Übernahme der internen QMB - Qualitätsmanagementbeauftragter - für ein Maschinenbau und Technologieunternehmen in Teilzeit und auf Honorarbasis
Übernahme der Funktion als Leitung der internen Abteilung der Qualifizierung und Validieurng bei einem pharmazeutischen Unternehmen sowie fachliche wie auch personelle Führung des Teams. Aufbau und Strukturierung des Teams sowie fachliche Weiterentwicklung der Personen im Bereich der GMP gerechten Qualifizierung (DQ-PQ) von Anlagen und Geräte für die Herstellung und Prüfung von Arzneimittel.