Description
Für unser Projekt suchen wir erfahrene Rezepturentwickler mit folgendem Profil:
Fachliche Anforderungen:
Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen, biowissenschaftlichen oder biotechnologischen Industrie
Fundierte Kenntnisse im GxP-Umfeld sowie im Bereich der computergestützten Systeme (CSV)
Praktische Erfahrung im Umgang mit Manufacturing Execution Systems (MES), bevorzugt mit Rockwell PharmaSuite
Erfahrung in der Softwareentwicklung und -konfiguration
Technisches Verständnis, insbesondere im Hinblick auf Systemschnittstellen
Starke analytische und konzeptionelle Fähigkeiten
Rasche Auffassungsgabe sowie ausgeprägte Problemlösungskompetenz
Teamorientierung und sehr gute kommunikative Fähigkeiten
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Wünschenswerte Zusatzqualifikationen:
Erfahrung im Umgang mit Prozessleitsystemen (DCS), insbesondere Siemens PCS7 und Simatic Batch
Aufgaben und Verantwortlichkeiten
Entwurf und Modellierung von Produktionsprozessen in Form elektronischer Rezepte und Workflows im MES (Rockwell PharmaSuite)
Modellierung und Pflege von Stammdaten wie Equipment- und Produktparametern
Erstellung und Verwaltung von Rezepturdokumentationen entlang des gesamten Lebenszyklus – von der Spezifikation bis zur formalen Freigabe
Konfiguration von Rezeptur- und Systemfunktionen gemäß den jeweiligen Geschäftsanforderungen
Erarbeitung und Abstimmung von Prozessanforderungen in enger Zusammenarbeit mit den Fachbereichen
Durchführung und Dokumentation von Rezepturtests
Schulung und Betreuung der Endanwender
Fachliche Anforderungen:
Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen, biowissenschaftlichen oder biotechnologischen Industrie
Fundierte Kenntnisse im GxP-Umfeld sowie im Bereich der computergestützten Systeme (CSV)
Praktische Erfahrung im Umgang mit Manufacturing Execution Systems (MES), bevorzugt mit Rockwell PharmaSuite
Erfahrung in der Softwareentwicklung und -konfiguration
Technisches Verständnis, insbesondere im Hinblick auf Systemschnittstellen
Starke analytische und konzeptionelle Fähigkeiten
Rasche Auffassungsgabe sowie ausgeprägte Problemlösungskompetenz
Teamorientierung und sehr gute kommunikative Fähigkeiten
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Wünschenswerte Zusatzqualifikationen:
Erfahrung im Umgang mit Prozessleitsystemen (DCS), insbesondere Siemens PCS7 und Simatic Batch
Aufgaben und Verantwortlichkeiten
Entwurf und Modellierung von Produktionsprozessen in Form elektronischer Rezepte und Workflows im MES (Rockwell PharmaSuite)
Modellierung und Pflege von Stammdaten wie Equipment- und Produktparametern
Erstellung und Verwaltung von Rezepturdokumentationen entlang des gesamten Lebenszyklus – von der Spezifikation bis zur formalen Freigabe
Konfiguration von Rezeptur- und Systemfunktionen gemäß den jeweiligen Geschäftsanforderungen
Erarbeitung und Abstimmung von Prozessanforderungen in enger Zusammenarbeit mit den Fachbereichen
Durchführung und Dokumentation von Rezepturtests
Schulung und Betreuung der Endanwender