Profileimage by Stefan Faust CAPEX Projektleiter GMP from Minden

Stefan Faust

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Last update: 13.03.2020

CAPEX Projektleiter GMP

Graduation: Elektrotechnik
Hourly-/Daily rates: show
Verhandelbar, je nach Verantwortungsbereich und Region
Languages: German (Native or Bilingual) | English (Limited professional)

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Lebenslauf Faust 13.02.2020.pdf
CV_Faust_Eng 13.02.2020.pdf

Skills

Validierung, Qualifizierung, URS, DQ, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ, Behörden, Risikoanalyse, FMEA, SOP, Dokumente, Supply Chain, ERP-Systems, Oracle, ERP, Maximo, SAP, MS-Office, Word, Excel, PowerPoint, Project, Outlook, IBM Maximo V7, SAP, Projektmanagement, EHS, Brandschutz, ATEX, Explosionsschutz, Hygienekenntnisse, ISO, VDE, CAD, GMP, cGMP, steril, Tabletten, Kapseln, flüssig, Herstellung, Reinraum, LF, Reinraumklasse A, Reinraumklasse B, Reinraumklasse C, Reinraumklasse D, Gebäudeausstattung , HVAC, WFI, GW, VE, Wasser, Automatisierungstechnik, Anlagenwartung, Reporting, Inspektion, FDA, KFDA, Project, Management, Pharma, Biotec, Projektstatusreports,

Project history

11/2015 - Present
Manager Operations / Betriebsleiter
Extrakt Chemie, dann Frutarom, heute IFF
Pharmaindustrie, 26 Mio. € Umsatz, 62 Mitarbeiter
Manager Operations / Betriebsleiter:

* Fachliche- und disziplinarische Führung der Abteilungen: Herstellung, Einkauf, Customer Service, Logistik und
Technik
* Changemanagement eines inhabergeführten Produktionsstandortes zum internationalen Konzernmitglied
* Prozessetablierung zur Steigerung der Produktionsleistung und Qualitätsverbesserung
* Implementierung von internationalen Konzernrichtlinien für Produktionsprozesse, Projektmanagement,
Maschinenrichtlinien, Arbeitssicherheit und Konzernberichtswesen
* Leitung von Produktneueinführungs-, Transfer- und Kundenprojekten
* Konzeption, Projektierung und Realisierung technischer und baulicher Investitionen:
o Projektleitung der Einführung des ERP-Systems Oracle (Keyuser Operations)
o Implementierung neuer Produktionslinien wie z.B. Pestizid-Filtrierung und Verdampfungsanlagen
* Rohwaren-, Teilfertigwaren- und Fertigwarenbestandsmanagement
* Koordination, Durchführung und Implementierung aller Qualifizierungstätigkeiten sowie Prozess- und
Reinigungsvalidierungen am Standort
* Auditierung und Aufbau von internationalen Auftrags- und Lohnherstellern (contract manufacturing)
* Engste Zusammenarbeit mit Qualitätsrelevanten Abteilungen zu Technologie-, Methoden- und Produkttransferen
* Mitarbeit bei der Rezertifizierung der cGMP, FSSC, ISO, IFS Zertifikate im Verantwortungsbereich

02/2014 - 10/2015
Head of Engineering / Technischer Leiter
Nextpharma, PharbilPharma GmbH Pharmaindustrie
35 Mio. € Umsatz, 150 Mitarbeiter

Head of Engineering / Technischer Leiter:
* Fachliche- und disziplinarische Führung der Abteilung Technik (elektrisch & mechanisch) mit 13 Mitarbeitern
* Kostenstellenverantwortung des Fachbereichs
* Übernahme der EHS-Verantwortung am Standort, insbesondere des Explosionsschutzes
* Koordination, Durchführung und Implementierung aller Qualifizierungstätigkeiten
* Projektleitung von Erweiterungs- und Umbauprojekten am Standort
* Konzeption, Projektierung und Realisierung technischer und baulicher Investitionen:
o Transfer, Qualifizierung und Inbetriebnahme eines Bosch-Wirbelschichttrockners
o Transfer, Qualifizierung und Inbetriebnahme einer Uhlmann-Blisterverpackung
o Transfer, Qualifizierung und Inbetriebnahme einer Merz Doppel-Sickpackmaschine
* Sicherstellung der Einhaltung von gesetzlichen & spezifischen arzneimittelrechtlichen Vorgaben im technischen
Bereich
* Erstellung von Betriebs- und Arbeitsanweisungen für die Wartung und Instandhaltung
* Sicherstellung der GMP-Gerechten Reparatur und Instandhaltung von Gebäuden, haustechnischen Einrichtungen,
Produktionsmaschinen, Verpackungsmaschinen, Energieanlagen und sonstiger Infrastruktur des Standortes

04/2012 - 02/2014
Betriebsingenieur für automatisierte Systeme, Reinraumtechnik
Baxter Oncology GmbH, Halle/Westf., Pharmaindustrie
200 Mio.€ Umsatz, 500 Mitarbeiter

Betriebsingenieur für automatisierte Systeme, Reinraumtechnik:
* Kostenstellenverantwortung des Fachbereichs
* Übernahme der EHS-Verantwortung für den Fachbereich
* Projektleitung von Erweiterungs- und Umbauprojekten im Fachbereich
* Präsentation des Fachbereichs in internationalen Kunden- und Behördenaudits
* Organisation und Durchführung fachbereichsbezogener Aufgaben sowie der Halbjahreswartung
* Abbildung der Wartungsmaßnahmen im ERP-System Maximo
* Regelmäßige Schulungen der Facharbeiter zu Wartung, Instandhaltung und Bedienung der Anlagen
* Energetische und technische Optimierung bestehender Anlagen
* Verhandlung und Einsatzkoordinierung externer Dienstleister
* Ausübung von Rufbereitschaft

08/2006 - 03/2012
Facility Manager, Elektrotechnik
WAGO Kontakttechnik GmbH & Co KG
500 Mio. € Umsatz, 5000 Mitarbeiter

Facility Manager, Elektrotechnik:
* Einführung von internationalen Anlagenstandards sowie Schulung von Elektrofachkräften für Inbetriebnahmen und
Abnahmen
* Bauleitung sowie technische, konzeptionelle, organisatorische und kaufmännische Abwicklung von diversen Neu-
und Umbauprojekten. Unter anderem Bau eines Bürogebäudes, einer Spritzgießerei und energetische sowie
produktionstechnische Optimierung einer Produktionshalle
* Energetische und technische Optimierung bestehender Anlagen der Haustechnik wie Lüftungs-, Kälte-, Druckluft-
und Wärmeerzeugungsanlagen
* Entwicklung von Energiekonzepten für weitere Standorte in Thüringen, China und Polen
* Durchführen und Nachverfolgen von Projekten mit Energieeinsparmaßnahmen

Time and spatial flexibility

Uneingeschränkt verfügbar

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