Description
* Sie erstellen eigenständig Dokumentationen detaillierter Prozessaufnahmen und Prozessvisualisierungen (IST-Analyse) aller GMP/nonGMP -bezogenen QC Laborabläufe* Die Dokumentation wird von Ihnen auf Basis einschlägiger GMP-Richtlinien durchgeführt
* Sie erstellen Userrequirements (URS) auf Basis der aufgenommenen Prozesse
* Sie sind verantwortlich die Prozesse, Abläufe, Regeln und Reports zu analysieren, zu definieren, zu beschreiben und zu implementieren
* Sie sind Ansprechpartner für Fragen bezgl. Prozess und Ablaufinhalten
* mind. 5-7 Berufsjahre Erfahrung in Produktion / Qualitätsmanagement / Ingenieurtechnik von biotechnologischen/ biologischen Arzmeimitteln unter cGMP
* Inspektionserfahrung (insbesondere FDA, EMA)
* Projekterfahrung
* verhandlungssicheres Deutsch und Englisch
Kontaktperson: Personalreferentin Frau Sarina von Schwartzenberg
FERCHAU Engineering GmbH
Niederlassung Wiesbaden
Alte Schmelze 18-20
65201 Wiesbaden