Description
- Update der technischen Dokumentation für ein Klasse II Medizinprodukt- GAP Analyse in Bezug auf die aktuellen Regularien (FDA, MDR)
- Einfordern von Dokumenten aus den Schnittstellenabteilungen: R&D, Regulatory Affairs, Quality Management, Clinical, …
- Verfassen und Review der technischen Dokumentation nach geltenden Regularien
- ggf. Bearbeitung der Templates