Description
Medical Writer (m/w/d)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 6 MM
Meine Aufgaben:
- Verfassen, Bearbeiten, Zusammenstellen und Pflegen von Dokumenten im Zusammenhang mit klinischen Entwicklungsaktivitäten und CE-Kennzeichnungsaktivitäten (z. B. Berichte und Pläne zur klinischen Bewertung, Pläne und Berichte zur klinischen Nachbeobachtung nach dem Inverkehrbringen) gemäß 93/42/EWG und /EU
- Neuerstellung von SSCPs (Summary of Safety and Clinical Performance gemäß MDCG 2019-9) für MDR
- Einarbeiten von Post Market Surveillance (PMS) Dokumente & Ergebnisse aus Prä-Klinischen Studien (Biokompatibilität)
- Literatursuche und Datenbankrecherche
Meine Qualifikation
- Erfahrungen mit Medical Devices Klasse IIb & III
- Kenntnisse der MDD & MDR Regularien
- Erfahrung mit FDA Zulassungsverfahren
- Ausgezeichnete Englischkenntnisse
- Erfahrung mit Endnote wünschenswert
Meine Vorteile:
- Erfahrung bei einem renommierten Unternehmen
Über uns:
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
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