Description
Quality Systems ( CAPA ) Manager MedicalReferenznummer: 5623KS
Ort: Zürich und Region
Vertragsart: Contract
Branche: Medical
Beginn: ASAP
Dauer: bis Ende Dezember 2016
Arbeitspensum: 100%
Über uns: ITech Consult besteht seit 1997 und wurde von Freiberuflern gegründet. Wir wissen was es bedeutet, ständig im Einsatz zu stehen und wie wichtig die professionelle Unterstützung bei der Projektsuche und -arbeit ist.
Rolle: Unser Kunde ist auf der Suche nach einem ausgewiesenen Quality Systems ( CAPA ) Manager Medical , der bereits mehrjährige Erfahrung im CAPA Management Prozess gesammelt hat.
Aufgaben:
- Maintain and operatively support the CAPA Management Process ; lead / support for CAPA harmonization / improvement projects
- Responsible for training of team members in various roles on CAPA Management
- Writing and issuing QAP/SOP
- Support conceptually and operatively the processes in CAPA Managment (deviation, complaint and audit management, management review, document management, validation activities, improvements, tending and monitoring)
- Assurance and Monitoring of cGMP compliance within the area of responsibility
Anforderungen:
-Uni-/Fachhochschulabschluss oder Ausbildung (möglichst in der Medizintechnik)
-Mehrjährige Erfahrung als CAPA Manager (mindestens 3 Jahre) mit stark regulierten Produkten
-Erfahrung im Qualitätsmanagement (ISO 13485 und 21 CFR Part 820)
Sprachen: Deutsch und Englisch mündlich und schriftlich sehr gut bis verhandlungssicher.