Description
Senior Biotech-Ingenieur mit Schwerpunkt Biotechnologische ProzesseStartdatum: September
FTE: 100% Rolle
Länge der Zuordnung: Festanstellung
Schweiz: Region Basel
Anforderungsprofil:
? Abgeschlossenes Studium als im Bereich von Pharmazie, Pharmatechnik, Biotech, Chemie oder
Ingenieurwissenschaft (TH/FH)
- 7 Jahre Erfahrung im Bereich von GMP und Pharmazeutischen Umfeld
- Mehrere Jahre Erfahrung in der Biotechnologie
- Berührungspunkte in der Reinraumvalidierung
- Gute Kenntnisse in pharmazeutischen Produktionsverfahren und Techniken
- Mehrjährige Erfahrungen mit Arzneimittelgesetzgebungen und Vorgaben der
- Gesundheitsbehörden wie; FDA, EMA
- Angewandte Kenntnisse mit Zusammenarbeit und Auditierung von Lieferanten
- Kommunikationsstark, Optimierungsflair, Kunden Orientierung
Aufgabengebiet:
- Als Senior Biotech Ingenieur haben Sie eine Leadership Funktion in der biotechnologischen Produktion. Dabei führen Sie das Projekt über alle Projektphasen, von Lastenheft und Design bis zu Inbetriebnahme und Qualifizierung und Übergabe an User
- Koordination von Reinräumen, Automation und Utilities innerhalb des Projektmanagements
- Qualifizierung der Lieferanten & Durchführung von externen Audits
- Erstellung von Ausschreibungsunterlagen und Lieferantenvergleich
- Optimierung des Konzeptes „Wareneingangsspezifikationen" & „Reinigungsvalidierung"
- Einhaltung der GMP gerechten Produktion
- Anwendung und Einhaltung der GMP
- Sicherstellungen der neusten regulatorischen Anforderungen (Legal Compliance)
- Projektaufgaben gemäss Aufträge
- Optimierung von Prozessen uns Abläufen
Sollten Sie Interesse an dieser Position haben, so schicke Sie mit bitte Ihren CV im Word Format und Ihren Stundensatz.
Gerne können Sie mich auch telefonisch unter folgender Nummer erreichen oder per Mail an a.xenitidis'at'realstaffing.com
Keyword: Biotech Ingenieur, Pharma, GMP, Zulassungsverfahren, Projektmanagment, Qualität, FDA