Description
QC Expert (w/m) für unseren Kunden aus dem Pharmaziebereich in Aargau gesucht.Ihre Kenntnisse:
- Hochschulabschluss oder Ausbildung im Bereich der analytischen Chemie
- 5+ Jahre Arbeitserfahrung in der pharmazeutischen Analytik
- Fundierte GMP-Kenntnisse und Pharmakopöen wie EP, USP und JP
- Wissen über Produktionsprozesse in Verbindung mit Gerätekenntnissen, inklusive deren Qualifizierung und Kalibrierung
- Sicher im Umgang mit MS Office Anwendungen und SAP
- Sprachen: Deutsch und Englisch, fliessend in Wort und Schrift
Ihre Aufgaben:
- Betreuen aller analytischen und technischen Belange sowie Zusammenarbeiten mit globalen und lokalen Projektteams in Bezug auf die Erstellung von Testing Monographien, Musterzugsanweisungen, Validierungsprotokolle, Testmethoden und Beantwortung von Behördenanfragen
- Erstellen von Dokumenten wie Validierungsprotokolle -und reports, die aktuellen regulatorischen Anforderungen und Richtlinien entsprechen
- Unterstützen der anderen QA/QC Teams und der Produktion beim Auftreten von technischen oder analytischen Problemen
- Erstellen von Vergleichstabellen sowie wissenschaftliche Evaluation von Testmethoden und Bewertung der Tests bezüglich der Gleichwertigkeit von verschiedenen Pharmakopöen
- Bearbeiten von Quality Events und wissenschaftliche Beurteilung von regulatorischen Änderungen
- Unterstützen bei der Abarbeitung von Abweichungen von Hilfsstoffen sowie bei analytischen Methodenentwicklung, -validierungen und -transfers
Start:
Projektdauer: 3MM+
Ort: Aargau, Schweiz
Ref.Nr.: BH13467
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Aufgrund der Schweizer Einschränkungen hinsichtlich der Arbeitserlaubnis können wir nur Bewerbungen von Schweizern, EU-Bürgern und Personen mit Arbeitserlaubnis in Betracht ziehen. Wir bitten um Ihr Verständnis.
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- Kranken- und Sozialversicherung
- Arbeitserlaubnis u.v.m.