Description
Wir sind derzeit auf der Suche nach einem IT Quality Manager in Basel, Schweiz. Eine großartige Gelegenheit, in der IT-Branche mit neuen Technologien und internationaler Umgebung zu arbeiten.Ihre Aufgaben:
- Verständnis und Einhaltung von SOPs in Bezug auf IT-Infrastruktur-Qualifizierung, computerbasierte Systemvalidierung und Change Management.
- Initiierung und Betreuung von Prozess- und Qualitätsverbesserungs-Projekte
- Planung, Einführung und Überwachung von Standards und Abläufen zur Qualitätssicherung, speziell in den Bereichen Entwicklung, Produkt- und Projektmanagement.
- Konzeptionierung und Erstellung von Qualitäts- und Risikoreports.
- Unterstützung von anderen Abteilungen in Bezug auf Qualitätssicherung und Risikomanagement, sowie Audit-Begleitungen
- Protokollieren von GxP Norm-Abweichungen
- Schulung und Coaching vom projektbezogenen Teams in der Umsetzung von CSV basierenden Anwendungen, Dokumentationen und Tests
- Analyse und Verständnis zu betriebswirtschaftlichen Angelegenheiten und Erstellung, Weiterentwicklung sowie Implementierung von zugehörigen Prozessen
Ihr Profil:
- Mehrere Jahre Erfahrung und fundiertes Fachwissen im IT-Qualitätsmanagement oder vergleichbaren Positionen in regulierten Geschäftsfeldern
- Gefestigtes Fachwissen im Bereich GxP und 21 CFR Part 11 Vorgaben sowie GAMP-Kenntnisse (V-Modell).
- Praktische Erfahrungen mit Validierung im Biotechnologie Segment und/oder Pharma-Systemen und -Anwendungen.
- Fließend Deutsch und English in Wort und Schrift
- Arbeiten in multinationalen Teams, Sensibilität und Offenheit gegenüber kulturellen Unterschieden
Wir bieten Ihnen:
- Interessante Aktivitäten und verantwortungsvolle Aufgaben
- Konstantes Lernen und Weiterbilden
- Freundliches und innovatives Arbeitsumfeld
- Internationales Umfeld mit aktiver Fremdsprachen-Nutzung
- Attraktive Entlohnung und lohnenswerte Benefits
- Homeoffice Regelung