Description
Hays ist ein weltweit führender Personaldienstleister, der sich auf die Rekrutierung von Spezialisten konzentriert - sowohl für den Projekteinsatz als auch für Festanstellungen und auf Zeit. In Deutschland, Österreich und der Schweiz vertrauen mehr als 600 internationale Topunternehmen auf unsere qualitätsgesicherten Prozesse, wenn Sie Experten suchen.We are looking for a
Drug Safety Physician (m/f)
Referenz: -en
Beginn: asap
Dauer: 10 MM
Ort: in Baden-Württemberg
Branche: Forschung und Entwicklung
Ihre Aufgaben:
- Ongoing safety surveillance and signal monitoring
- Review and assessment of aggregate safety reports
- Developement and implementation of risk management programmes
- Provide medical input for periodic reporting documents (PSURs, annual safety reports, ad-hoc reports, etc.) and other clinical regulatory documents (company core safety information, Investigator’s Brochures, clinical study protocols, clinical summaries, and clinical overviews (benefit-risk evaluations).
- Formulation of responses to safety-related communications and preparation of risk-benefit analyses for submission to regulatory bodies
Ihre Qualifikation
- Medical degree with advanced specialist qualifications
- Expertise in drug development and clinical research processes
- Experience in pharmacovigilance and pharmacoepidemiology
- Deep awareness of the current PV regulatory environment and processes
Skills:
- Drug Safety