Description
Hays ist ein weltweit führender Personaldienstleister, der sich auf die Rekrutierung von Spezialisten konzentriert - sowohl für den Projekteinsatz als auch für Festanstellungen und auf Zeit. In Deutschland, Österreich und der Schweiz vertrauen mehr als 600 internationale Topunternehmen auf unsere qualitätsgesicherten Prozesse, wenn Sie Experten suchen.We are looking for a
Clinical Project manager (CPM) (m/f)
Referenz: -en
Beginn: asap
Dauer: 12 MM++
Ort: in North Rhine-Westphalia
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- Lead one or more multi-functional Clinical Trial Team(s)
- Tracking and management of budgets and timelines
- Selecting and managing vendors
- Ensure quality and adherence to the relevant SOPs, GCP, regulatory guidelines and working practices
- Ensure that Clinical Study Reports (CSRs) meet the objectives of the trial and correctly reflect the data in collaboration with the Clinical Trial and the Clinical Subteams
- Ensure that the study is audit/inspection ready at all times and any result findings from audits/inspections are addressed appropriately and in a timely manner
- Provide study specific training for internal and external (e.g. vendors, investigators) team members
- Ensure appropriate response to new safety information (e.g. update of trial documents)
- Participate in clinical summary document generation (e.g. INDs, NDAs) and other submission activities for study specific issues, results or analysis and description of individual cases
- Travel including overnight stays, possibly global, required
Ihre Qualifikation
- Experience in coordinating and managing clinical studies
Skills:
- Clinical Project Management
- CRA
Keywords: CSR CPM Clinical Project Manager