Description
Hays ist ein weltweit führender Personaldienstleister, der sich auf die Rekrutierung von Spezialisten konzentriert - sowohl für den Projekteinsatz als auch für Festanstellungen und auf Zeit. In Deutschland, Österreich und der Schweiz vertrauen mehr als 600 internationale Topunternehmen auf unsere qualitätsgesicherten Prozesse, wenn Sie Experten suchen.We are looking for a
Senior Clinical Research Associate (m/f)
Referenz: -en
Beginn: 05/12
Dauer: 12 MM
Ort: homebased and travel
Branche: Pharmazeutische Industrie
Ihre Aufgaben:
- Responsible for clinical development plans and study design
- Monitoring according to ICH-GCP, SOPs and local regulations
- Preparing of all manner of clinical study documents such as Investigator's Brochure, Protocols, CRFs, ICDs etc.
- Site Selection, CRO selection, vendor management
- Responsible for negotiating and preparing contracts, budget proposals etc.
- Clinical Data Review
- Partly respresentation of clinical study team
- Contribution to regulatory input of clinical parts in INDs, NDAs, Annual Reports, Clinical Study Reports etc.
- KOL Management
- Writing SOPs and training of less experienced CRAs/CTAs
Ihre Qualifikation
- Profound experience in clinical research, scientific education and experience in ophtalmology preferred
- Strong communication and scientific writing skills
- English at business fluent level
- Excellent knowledge of ICH-GCP regulations
- Proven ability to work independently
- Willingness to travel within Europe (ca. 50%)
- Highly detail oriented
Skills:
- CRA